文章核心观点 飞利浦宣布其Duo静脉支架系统经FDA上市前批准后首次植入，该系统在VIVID研究中达安全和疗效目标，有望改善慢性静脉功能不全患者治疗效果和生活质量 [10][3][16] 产品信息 - Duo静脉支架系统由飞利浦子公司Vesper Medical研发，以飞利浦品牌销售，用于治疗慢性静脉功能不全患者的症状性静脉流出道梗阻 [5][10] - 系统包含Duo Hybrid和Duo Extend两种不同尺寸支架，二者配合使用可降低支架断裂和腐蚀风险，还能为小直径尾静脉提供支架选择 [13] - Duo Hybrid有独特集成设计，将不同机械性能区域整合到单个支架；Duo Extend用于长病变，可与Duo Hybrid平滑重叠以扩展治疗 [13] 研究结果 - VIVID研究是评估飞利浦Duo静脉支架系统治疗非恶性髂股闭塞性疾病安全性和有效性的全球多中心临床试验，已入组162名受试者，现处于36个月随访阶段 [15] - 研究12个月主要通畅率达90.2%，超77.3%的性能目标；12个月主要安全终点为98.7%，超89%的对应性能目标 [1] - 研究中的生活质量和静脉功能评估显示，与基线相比，12个月时各项评分持续改善 [2] 专家观点 - 主要研究者认为Duo静脉支架系统治疗慢性静脉功能不全安全有效，是治疗该疾病的重要补充，与血管内超声结合使用有望带来良好临床结果和生活质量改善 [3][4] - 有介入放射科医生称Duo是首个针对静脉解剖挑战提供差异化设计的支架，飞利浦凭借血管内超声和差异化静脉支架系统能支持慢性静脉功能不全治疗 [14][15] 公司信息 - 飞利浦是领先的健康科技公司，专注通过创新改善人们健康和福祉，业务涵盖诊断成像、超声等多个领域 [6][7] - 公司2023年销售额为182亿欧元，在超100个国家开展销售和服务，员工约69100人 [7]