文章核心观点 - 雅培公司的AVEIR双腔无导线起搏器系统获欧洲CE认证,有望显著推动其医疗器械部门的心脏节律管理业务 [1] 产品介绍 - AVEIR DR系统是首款治疗心律异常或缓慢患者的双腔无导线起搏器,去年6月获FDA批准 [1] - 传统起搏器通过手术植入胸部皮肤下,通过心脏导线传输电疗,会留疤痕和可见凸起;无导线起搏器通过微创直接植入心脏,减少潜在导线和感染相关并发症,恢复时间更短 [2] - AVEIR DR系统由两个独特设备组成,分别起搏右心室和右心房,每个设备约为传统起搏器的十分之一,小于AAA电池 [3] - 该系统利用专有i2i通信技术,基于患者临床需求在每次心跳时实现两个无导线起搏器的同步起搏,采用高频脉冲通过人体血液的自然传导特性传递信息,比其他通信方式耗电少 [4] 产品意义 - 解决了两个无导线起搏器无缝同步的重大挑战,满足了心律缓慢患者的关键需求,提高其生活质量 [5] - 欧盟约4900万人患有心血管疾病,预计到2060年65岁及以上约1440万人可能患房颤,该系统扩大了欧洲的治疗选择 [5] - AVEIR DR i2i全球临床研究显示,该系统达到三个预设的安全和有效性主要终点,植入三个月后系统植入成功率达98.3%,超97%的人实现房室同步 [5][6] 行业前景 - 2022年全球无导线起搏器市场估值5.149亿美元,预计到2030年复合年增长率达15.7% [7] - 市场增长因素包括老年人口增加、心动过缓发病率上升、发达国家产品获批增多、无导线起搏器产品管线丰富及其优于传统起搏器的优势 [7] 公司其他动态 - 2024年3月,雅培的Assert - IQ可植入心脏监测仪获CE认证,为医生提供诊断评估和长期监测心律失常患者的新选择,号称蓝牙版ICM中电池续航最长 [8] 价格表现 - 过去一年,雅培股价上涨3.9%,与行业涨幅一致 [9] 评级与其他推荐股票 - 雅培目前Zacks排名为3(持有) [10] - Hims & Hers Health和Medpace Zacks排名为1(强力买入),ResMed排名为2(买入) [10] - Hims & Hers Health过去一年股价飙升143.8%,2024年盈利预期保持18美分,2025年增长3.1%至33美分,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率79.2%,上季度达150% [10] - Medpace过去30天2024年每股盈利预期从11.23美元升至11.29美元,过去一年股价飙升81.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率12.8%,上季度达30.6% [11] - ResMed过去30天2024财年每股盈利预期保持7.70美元,过去一年股价下跌2.1%,过去四个季度三次盈利超预期,平均惊喜率2.8%,上季度达10.9% [11]
Abbott's (ABT) AVEIR DR Leadless Pacemaker System Gains CE Mark