文章核心观点 - 公司介绍了SNK02疗法免预处理淋巴细胞清除的潜在益处及1期临床试验结果，该疗法单药耐受性良好，对预处理实体瘤有临床活性，后续将继续研究单药及联合治疗方案 [1][2][6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发和商业化创新自体、异体和CAR - NK自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [5][9] - SNK02是新型细胞疗法，是供体来源的体外扩增同种异体NK细胞免疫治疗候选药物，公司正开发其用于治疗多种癌症 [9] 会议介绍 - 公司董事长兼首席执行官介绍SNK02商业制造和冷冻保存工艺，以及用其治疗晚期难治性实体瘤的1期初步结果 [5] - 会议探讨免预处理淋巴细胞清除在接受SNK02疗法患者中的潜在益处，还讨论此前公布的1期临床研究结果并展示未公布数据 [1] 临床试验情况 试验设计 - 1期临床试验对晚期难治性实体瘤患者每周静脉注射SNK02，共8周，起始剂量为60亿个SNK02细胞，不进行淋巴细胞清除，主要终点是基于不良事件等的安全性，还评估耐受性和最大耐受剂量 [6] 患者情况 - 6名晚期难治性实体瘤患者入组，平均接受过4线治疗，中位年龄64岁（44 - 71岁），4名为男性，癌症亚型包括2例结直肠癌等多种类型 [2] 治疗结果 - 6名患者中4名完成8个周期SNK02治疗，完成者中100%达到疾病稳定的最佳客观缓解 [2] - 1名患者连续接受18周剂量治疗，另1名接受12周 [2] - 第8周期共给药36次，有17次1级、3次2级和1次3级与研究产品相关不良事件，3级疲劳增加不良事件1天后自行缓解 [2] - 研究中有1例死亡，与研究产品无关 [2] - 约第5周期出现自身抗体，似乎与不良事件相关，杀伤细胞免疫球蛋白样受体不匹配或人类白细胞抗原亚型与不良事件或肿瘤反应无明显关联 [2] 结论与计划 - SNK02单药耐受性良好，即使无淋巴细胞清除对预处理实体瘤也有一定临床活性，后续将继续研究单药及与单克隆抗体和免疫检查点抑制剂的联合治疗方案 [2][6] 其他信息 - 会议演示文稿副本可在公司网站科学出版物页面获取，此前公布的1期数据也可在该页面找到 [8]