文章核心观点 - 公司介绍了SNK02疗法免预处理淋巴细胞清除的潜在益处及1期临床试验结果，该疗法耐受性良好且对预处理实体瘤有临床活性，后续将继续研究单药及联合治疗方案 [1][2][6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发和商业化创新自体、异体和CAR - NK自然杀伤细胞疗法，总部位于美国加州圣安娜 [5][9] - SNK02是新型细胞疗法，是供体来源的体外扩增同种异体NK细胞免疫治疗候选药物，公司正开发其用于治疗多种癌症 [9] 疗法优势 - 癌症治疗前避免淋巴细胞清除可减少毒性、保留免疫功能并可能提高疗效 [1] 临床试验情况 试验设计 - 1期临床试验针对晚期难治性实体瘤患者，每周静脉注射SNK02共8周，起始剂量为60亿个SNK02细胞，不进行淋巴细胞清除，主要终点是基于不良事件、生命体征、实验室检查和体检的安全性，同时评估耐受性和最大耐受剂量 [2][6] 患者情况 - 6名晚期难治性实体瘤患者入组，平均接受过4线治疗，中位年龄64岁（范围44 - 71），4名为男性，癌症亚型包括2例结直肠癌、1例平滑肌肉瘤、1例血管肉瘤、1例子宫内膜腺癌和1例未分化多形性肉瘤 [2] 治疗结果 - 6名患者中有4名完成8个周期SNK02治疗，完成8个周期的患者中100%达到疾病稳定的最佳客观缓解 [2] - 1名患者连续接受18周剂量治疗，另1名患者连续接受12周剂量治疗 [2] - 第8周期共给药36次，其中17次1级、3次2级和1次3级与研究产品相关不良事件，3级疲劳增加不良事件1天后自行缓解无需干预 [2] - 研究中有1例死亡，与研究产品无关 [2] - 约在第5周期出现自身抗体，且与不良事件相关，杀伤细胞免疫球蛋白样受体不匹配或人类白细胞抗原亚型与不良事件或肿瘤反应无明显关联 [2] 后续计划 - SNK02将继续作为单药治疗以及与单克隆抗体和免疫检查点抑制剂的潜在联合治疗方案进行研究 [2] 其他信息 - 演示文稿副本可在公司网站科学出版物页面获取，此前公布的SNK02对晚期实体瘤积极影响的1期数据也可在该页面找到 [8]