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Allogene: Two End Of 2024 Data Readouts With Improved Allogeneic CAR-T Products
CARAvis Budget Group(CAR) Seeking Alpha·2024-06-13 01:09

文章核心观点 - 公司在开发异基因CAR - T疗法方面取得显著进展,有望通过多项研究结果提升股东价值,若疗法效果优于现有疗法,将有机会占领大市场 [1][7][8] 公司产品进展 cema - cel治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL) - 正在进行1期ALPHA2试验探索其治疗复发/难治性CLL的效果,预计2024年底出数据,若数据良好,2025年可能启动2期研究 [1][3] - 慢性淋巴细胞白血病早期无症状,后期有疲劳、淋巴结肿大、易瘀伤等症状 [2][3] - 公司认为针对该患者群体是巨大市场机会,通过与Servier的合作,CLL市场机会超45亿美元,LBCL市场超50亿美元 [1][3] - 与现有疗法相比,cema - cel不是源自患者供体细胞,而是健康供体细胞,可避免功能失调T细胞和高循环白血病细胞,且可能有更高疗效 [3] ALLO - 316治疗肾细胞癌(RCC) - 正在进行1期TRAVERSE研究,用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌,预计2024年底出数据 [4] - 肾细胞癌是最常见的肾癌类型,约90%的肾癌是RCC,约70%的RCC患者是透明细胞RCC,公司估计该市场机会超45亿美元 [4] - 公司因授权协议只能获得低至中双位数的特许权使用费,且要放弃部分开发、监管和商业里程碑费用,但获得了加州再生医学研究所1500万美元赠款支持研究 [4] - 试验中的一项诊断可能减轻治疗相关的高炎症反应,相关细节预计2024年第二季度公布 [4] cema - cel治疗一线大B细胞淋巴瘤(LBCL) - 即将在2期ALPHA3试验中探索其治疗一线化疗免疫治疗后有复发风险的LBCL患者的效果 [1] - 独立安全数据监测委员会将在2026年上半年发布无事件生存(EFS)中期分析,下半年进行主要EFS分析,若顺利,2027年可能提交生物制品许可申请(BLA) [1] 公司财务情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资共3.973亿美元,每季度现金消耗6960万美元,预计现金可维持运营至2026年 [5] - 公司宣布定价承销发行,以每股2.90美元出售3793.1035万股普通股,筹集约1.1亿美元,预计今年管理层不会进一步稀释股权 [5] 公司市场拓展 - 公司从Servier获得cema - cel在欧洲和英国地区的使用权,扩大了针对LBCL和r/r CLL的市场机会,潜在收入从超60亿美元扩大到超90亿美元 [1][8]