文章核心观点 - 口服difelikefalin在KOURAGE - 1研究A部分未显示出比安慰剂更有意义的临床益处 公司决定停止在感觉异常性背痛（NP）方面的临床项目并探索战略替代方案 [1][7] 研究情况 - KOURAGE - 1研究A部分是多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 旨在为2/3期临床项目关键部分确定剂量和样本量 [2] - 研究中214名患者被随机分为四组 分别接受每日两次2mg、1mg、0.25mg口服difelikefalin或安慰剂治疗8周 主要终点是第8周每日24小时瘙痒数字评分量表（I - NRS）周均值较基线改善≥4分的患者比例 [2] 公司财务 - 截至2024年3月31日 公司拥有约7000万美元现金、现金等价物和有价证券 [3] 公司业务 - Cara Therapeutics是处于研发阶段的生物制药公司 引领改善瘙痒患者生活的新治疗模式 开发的difelikefalin静脉注射制剂已在美国、欧盟和其他多个国家获批用于治疗接受血液透析的成人晚期慢性肾病相关的中重度瘙痒 该静脉注射制剂已在全球授权许可 [4] 公司决策 - 公司总裁兼首席执行官表示 鉴于在NP方面强有力的概念验证结果和该感觉神经病变领域显著未满足的需求 对口服difelikefalin在KOURAGE - 1研究A部分未显示出比安慰剂更有意义的瘙痒改善感到失望 公司将结束NP的2/3期临床项目并探索专注于最大化股东价值的战略替代方案 [7] - 口服difelikefalin在任何剂量下均未显示出比安慰剂更有意义的临床益处 该药物总体耐受性良好 安全性与先前试验相似 [7]