文章核心观点 - 卡拉治疗公司宣布KOURAGE - 1研究A部分结果，口服difelikefalin对感觉异常性背痛患者中重度瘙痒无显著临床益处，公司决定终止该临床项目并探索战略替代方案 [3][8] 公司概况 - 卡拉治疗公司是一家处于研发阶段的生物制药公司，引领改善瘙痒患者生活的新治疗模式 [2][3] - 公司研发的difelikefalin静脉注射制剂已在美国、欧盟等多个国家获批，用于治疗接受血液透析的成人晚期慢性肾病相关的中重度瘙痒，该静脉制剂已在全球授权许可 [2] 研究情况 - KOURAGE - 1研究A部分是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在为2/3期临床项目关键部分确定剂量和样本量 [1] - 214名患者被随机分为四组，分别接受每日两次2mg、1mg、0.25mg口服difelikefalin或安慰剂治疗，为期8周，主要终点是第8周时每日24小时瘙痒数字评分量表（I - NRS）每周均值较基线改善≥4分的患者比例 [1] 研究结果 - 口服difelikefalin在任何剂量下与安慰剂相比均未显示出有意义的临床益处，药物总体耐受性良好，安全性与先前试验相似 [3][4] 公司决策 - 公司将终止感觉异常性背痛的2/3期临床项目，并探索专注于实现股东价值最大化的战略替代方案 [8] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司拥有约7000万美元现金、现金等价物和有价证券 [9]