文章核心观点 - 帕西西亚治疗公司（Pasithea Therapeutics Corp.）的独立安全审查委员会（SRC）完成对PAS - 004一期临床试验首剂量组数据的安全审查，建议试验无修改进入下一剂量水平，公司已完成第二组患者入组和首次给药，有望在2024年第三季度公布初步安全和药代动力学数据 [1][2][3] 公司情况 - 帕西西亚是临床阶段生物技术公司，专注中枢神经系统疾病和RAS病创新疗法的研发，正在开发用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）等适应症的下一代大环MEK抑制剂PAS - 004 [1][9] 试验情况 - 独立安全审查委员会完成PAS - 004正在进行的一期临床试验（NCT06299839）首剂量组（2mg）数据的安全审查，基于首批3名患者无剂量限制性毒性或临床相关治疗突发不良事件，建议试验无修改进入下一剂量水平（4mg） [1][2] - 公司已完成第二组3名患者的入组和首次给药 [2] - 首席执行官表示很高兴按安全审查委员会积极建议快速完成第二组参与者入组和首次给药，期待继续开发PAS - 004，公司有望在2024年第三季度公布初步安全和药代动力学数据 [3] - 一期试验是多中心、开放标签、剂量递增研究，评估PAS - 004在特定实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，主要目标是评估安全性和耐受性，次要目标包括药代和药效参数评估、初步抗癌活性评估及确定二期初步推荐剂量 [3]