文章核心观点 - 临床阶段制药公司Lisata Therapeutics宣布1b/2a期CENDIFOX试验胰腺癌队列患者入组成功，该试验评估certepetide与基于FOLFIRINOX疗法联用的安全性和有效性 [1] 关于CENDIFOX试验 - 开放标签的CENDIFOX试验由堪萨斯大学癌症中心的Anup Kasi博士牵头，旨在评估certepetide与新辅助FOLFIRINOX方案联用对胰腺癌、结肠癌和阑尾癌的安全性和治疗效果 [1][2] - 试验仅在堪萨斯大学癌症中心进行，计划招募51名患者，包括21名可切除和临界可切除胰腺癌患者、15名伴有腹膜转移的高级别结肠癌和阑尾癌患者以及15名寡转移疾病结肠癌患者 [2] - 试验将为公司提供有价值的治疗前后肿瘤组织数据用于免疫分析，以及患者长期预后信息，由堪萨斯大学癌症中心资助，公司提供certepetide [2] 关于certepetide - 是一种研究性药物，可激活新的摄取途径，使共同给药或连接的抗癌药物更有效地穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，使肿瘤更易受免疫疗法影响 [4] - 已在完成和正在进行的临床试验中证明了良好的安全性、耐受性和临床活性，公司正在探索其使多种治疗方式更有效治疗一系列实体瘤的潜力 [4] - 已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定，以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [4] 关于Lisata Therapeutics - 是一家临床阶段制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法 [5] - 公司领先的候选产品是certepetide，基于其CendR Platform®技术已建立了重要的商业和研发合作伙伴关系 [5] - 公司预计未来两年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年初，包括正在进行和计划中的临床试验预期数据里程碑 [5] 相关人员观点 - 公司研发执行副总裁兼首席医疗官Kristen K. Buck表示，胰腺癌队列的成功入组是certepetide临床开发的又一重要进展，期待完成其余两个队列的入组和结果报告 [8] - 堪萨斯大学癌症中心研究负责人Anup Kasi博士称，很高兴与公司合作，对certepetide潜在的广泛适用性感到鼓舞，期待完成其余研究队列的参与者招募并分析结果 [9]