Nexalin Technology Announces Regulatory Approval to Sell Nexalin's Gen-2, 15 mA Neurostimulation Device by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)
文章核心观点 - 公司第二代15毫安神经刺激设备获巴西卫生监管机构批准销售,这是今年以来在中国以外获得的第二次监管批准,有望借此进入南美其他市场 [1][6] 公司产品情况 - 公司设计开发创新神经刺激产品,利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,产品无创且人体难以察觉,能缓解心理健康问题 [6] - 公司认为其神经刺激医疗设备可深入中脑与心理健康障碍相关的结构,下一代设备更深的穿透波形将增强患者反应且无副作用 [6] - 第二代15毫安神经刺激设备近期已在阿曼和中国获批 [6] 巴西市场情况 - 巴西是世界第九大经济体,人口超2.15亿,其中超3500万人患有心理健康障碍 [6] 公司后续计划 - 公司正与巴西市场的一家关键经销商进行快速推进讨论,并期待提供进一步更新 [6]