文章核心观点 - IN8bio公司在欧洲血液学协会（EHA）2024混合大会上公布INB - 100一期试验更新数据，该新型γ - δ T细胞疗法展现出良好安全性、有效性和持久性，有望改善血液癌症患者异基因干细胞移植后的无复发生存率 [2][4] 公司信息 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，专注开发用于实体和液体肿瘤的γ - δ T细胞候选产品，其DeltEx平台采用多种方法开发细胞疗法 [14] - 公司已在美国多个中心启动INB - 400治疗胶质母细胞瘤（GBM）的二期试验，还有两项一期试验分别针对实体和血液肿瘤，另有多个临床前项目 [6] 试验信息 - 一期临床试验（NCT03533816）是由研究者发起的剂量递增试验，在堪萨斯大学癌症中心进行，主要终点为安全性和耐受性，次要终点包括移植物抗宿主病（GvHD）发生率、复发率和总生存率 [13] - 试验已扩大至在剂量水平2（DL2）再招募10名患者，预计2024年末和2025年公布更新数据，公司预计今年夏天与美国食品药品监督管理局（FDA）进行B类会议讨论潜在注册试验计划 [11] 试验结果 - 截至2024年5月31日，100%可评估白血病患者（n = 10）存活、无进展且处于持久完全缓解（CR）状态达一年，历史数据显示接受降低强度预处理（RIC）异基因造血干细胞移植（HSCT）的血液恶性肿瘤患者约50%在一年内复发 [10] - 接受INB - 100治疗的两名患者无复发存活超过三年半，另一名接近三年；单次给药365天后，异基因γ - δ T细胞在体内长期扩增和持续存在，血液中γ - δ T细胞水平超过以往与更高生存率相关的水平 [9][10] - 完全缓解情况结合良好的安全性和风险特征，无剂量限制性毒性（DLTs）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）以及严重感染，对血液恶性肿瘤治疗是积极信号 [3] 专家观点 - 堪萨斯大学癌症中心的Joseph P. McGuirk博士表示该新型γ - δ T细胞疗法的安全性、有效性和持久性特征支持其改善血液癌症患者异基因干细胞移植后无复发生存率的潜力 [4] - IN8bio首席医学官Trishna Goswami博士称数据显示异基因INB - 100 γ - δ T细胞有潜力为接受HSCT的高危或复发急性髓系白血病（AML）及其他血液恶性肿瘤患者提供持久无复发期 [12] 会议信息 - 公司将于美国东部时间2024年6月13日下午4:15举行电话会议和网络直播，回顾EHA报告的更新临床数据，可通过链接或公司网站活动与演示页面访问网络直播，参与直播电话需提前注册 [2][5]