文章核心观点 - 强生公布TALVEY®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的长期数据，显示出高总体缓解率和持久缓解效果，且感染率较低，同时MonumenTAL - 2研究支持其与泊马度胺联用的持久缓解潜力 [1] 分组1：TALVEY®药物介绍 - TALVEY®是首款GPRC5D靶向双特异性抗体，2023年8月获美国FDA批准用于治疗接受过至少四种先前疗法的RRMM成年患者，同月获欧盟委员会有条件上市许可用于治疗接受过至少三种先前疗法的RRMM成年患者 [3] - 它是一种双特异性T细胞结合抗体，可结合T细胞表面的CD3受体和GPRC5D [3] 分组2：MonumenTAL - 1研究结果 - 中位随访20 - 30个月，接受TALVEY®治疗的RRMM患者保持高总体缓解率和持久缓解，无论是否接受过先前的T细胞重定向治疗 [1] - 297名未接受过T细胞重定向治疗的患者接受TALVEY®治疗，Q2W队列中位随访23.4个月，中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月；QW队列中位随访29.8个月，中位DOR为9.5个月；24个月时，两个给药队列分别有67.1%和60.6%的患者存活 [1] - 中位随访20.5个月，先前接受过T细胞重定向治疗的患者中，55.1%达到非常好的部分缓解（VGPR）或更好，24.2个月时57.3%的患者存活 [1] - 感染率低于B细胞成熟抗原靶向双特异性抗体研究，未观察到3/4级感染增加，GPRC5D相关不良事件导致的剂量减少和停药很少 [1] 分组3：MonumenTAL - 2研究结果 - 中位随访16.8个月，可评估缓解的患者总体缓解率（ORR）为88.6%（≥VGPR为80%） [1][2] - 12个月时，80.4%达到完全缓解（CR）或更好的患者维持缓解，无进展生存率（PFS）为72.6% [2] - 最常见的3/4级血液学不良事件为中性粒细胞减少（57.1%）、贫血（25.7%）和血小板减少（20%） [2] - 味觉、指甲、皮肤和皮疹毒性分别发生在85.7%、68.6%、74.3%和28.6%的患者中，大多数为1/2级，停药很少 [2] - 细胞因子释放综合征（CRS）发生率为74.3%，感染发生率为80%（22.9%为3/4级） [2] 分组4：研究相关介绍 - MonumenTAL - 1是一项1/2期单臂、开放标签、多队列、多中心剂量递增研究，涉及300多名患者，1期评估安全性和有效性，2期评估推荐剂量下的疗效 [4][5] - MonumenTAL - 2是一项正在进行的1期研究，评估皮下注射TALVEY®与卡非佐米、达雷妥尤单抗皮下注射、来那度胺或泊马度胺联合治疗多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性 [6] 分组5：多发性骨髓瘤介绍 - 多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，影响骨髓中的浆细胞，是第三大常见血癌 [7] - 2023年，美国估计有超过35000人被诊断出患有该病，超过12000人死于该病，患者五年相对生存率为59.8% [7] - 多数患者因骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染等症状被诊断 [7]