文章核心观点 公司宣布Iomab - B的3期SIERRA试验结果在2024年欧洲血液学协会混合大会上公布 ，试验显示Iomab - B在治疗复发或难治性急性髓系白血病方面有显著疗效 [1] 试验基本情况 - 3期SIERRA试验招募153名55岁及以上的复发或难治性急性髓系白血病患者 ，对比接受Iomab - B引导的骨髓移植患者和接受医生选择治疗的患者的结果 [2] - 试验招募的是高危患者 ，包括有TP53突变 、高龄（最高77岁） 、复杂细胞遗传学以及曾接受过维奈托克等靶向药物治疗的患者 [2] TP53突变患者结果 - 24%（37/153）的患者有TP53突变 ，通常治疗选择有限且预后不佳 [3] - 只有接受Iomab - B的TP53突变患者达到完全缓解或持久完全缓解 ，这是试验的主要终点 [3] - 接受Iomab - B引导的异基因骨髓移植的TP53突变患者中位总生存期为5.49个月 ，未接受的患者为1.66个月 ，风险比为0.23 ，p值为0.0002 [1][3] - TP53阴性患者接受Iomab - B的中位总生存期为6.37个月 ，TP53阳性患者为5.72个月 ，显示Iomab - B能克服TP53基因突变 [3] 长期疗效结果 - 所有接受Iomab - B的患者都进行了骨髓移植 ，对照组为18% [3] - Iomab - B组75%的患者达到完全缓解 ，对照组为6.3% [3] - Iomab - B组持久完全缓解率为22% ，对照组为0% ，该主要终点达到高度统计学意义 ，p值<0.0001 [3] - Iomab - B引导的骨髓移植后达到持久完全缓解的患者1年生存率为92% ，2年生存率为69% ，中位总生存期未达到 [3] - Iomab - B耐受性良好 ，安全性良好 ，接受Iomab - B引导的骨髓移植患者败血症和粘膜炎发生率较低 [3] 公司情况 - 公司开发靶向放射疗法 ，以改善现有肿瘤疗法失败患者的生存状况 [4] - 公司的Iomab - B和Actimab - A显示出延长复发和难治性急性髓系白血病患者生存结果的潜力 [4] - 公司计划推进Iomab - B用于其他血液癌症 ，以及下一代预处理候选药物Iomab - ACT以改善细胞和基因治疗结果 [4] - 公司拥有超过230项专利和专利申请 ，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [4]