核心观点 - Shattuck Labs公司公布了其领先候选药物SL-172154与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和TP53突变急性髓系白血病（TP53m AML）患者的IB期剂量扩展研究的中期数据 [1] - SL-172154是一种研究性激动剂重定向检查点融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应 [2] - 最新数据显示，自去年12月数据发布以来，完全缓解率（CR）有所提高 [2] - 公司计划在今年晚些时候与监管机构讨论SL-172154的注册策略 [6] - 公司股票在盘前交易中上涨 [6] 研究数据 HR-MDS队列 - 截至2024年4月23日的数据截止日期，24名接受治疗的患者中有21名携带TP53突变，16名具有复杂核型，7名患有治疗相关MDS [3] - 客观缓解率（ORR）为67% [3] - 10名患者达到完全缓解（CR），中位达到CR时间为3.6个月，9名患者仍在接受治疗 [3] - 3名患者进行了异基因造血细胞移植（HCT），所有3名患者在HCT前均达到CR [3] TP53m AML队列 - 截至2024年6月4日的数据截止日期，21名接受治疗的患者中有TP53突变或缺失，19名具有复杂核型，14名患有继发性AML [4] - 客观缓解率（ORR）为43% [4] - 6名患者达到完全缓解（CR），1名患者达到不完全血液学恢复的完全缓解，2名患者达到部分缓解 [4] - 中位达到CR时间为3.8个月，截至数据截止日期，无缓解者出现进展 [4] - 5名缓解者进行了HCT，7名患者仍在接受治疗 [4] 安全性 - SL-172154与阿扎胞苷联合使用显示出可控的中期安全性 [5] - 输注相关反应（IRRs）是最常见的SL-172154治疗相关不良事件 [5] - 数据显示，在使用地塞米松预处理的患者中，未出现3级或更高级别的IRRs [5] - 无溶血性贫血的证据 [5] 公司战略 - 公司目前专注于HR-MDS和TP53m AML适应症的临床开发机会，因为这些适应症可能提供最快的潜在批准途径 [9] - 由于铂类耐药卵巢癌适应症的竞争格局不断变化，公司目前不计划在铂类耐药卵巢癌中进行SL-172154的额外临床开发 [9] - 公司近期宣布FDA已授予SL-172154治疗AML的孤儿药资格 [9] 行业表现 - 公司股票年初至今下跌10.3%，而行业下跌5.5% [7] - 其他生物技术行业表现较好的公司包括Ligand Pharmaceuticals（LGND）、ALX Oncology Holdings（ALXO）和Minerva Neurosciences（NERV） [11] - Ligand Pharmaceuticals的2024年每股收益（EPS）共识估计在过去30天内增加了16美分至4.71美元，2025年EPS共识估计增加了70美分至5.90美元 [12] - Ligand Pharmaceuticals在过去四个季度中每个季度的盈利均超出预期，平均超出预期56.02% [13] - Minerva Neurosciences的2024年每股亏损估计在过去60天内从3.57美元收窄至1.89美元，2025年每股亏损估计从4.54美元收窄至3.60美元 [14] - ALX Oncology的2024年每股亏损估计在过去30天内从3.33美元收窄至2.89美元，2025年每股亏损估计从2.85美元收窄至2.73美元 [15] - ALX Oncology在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，两个季度未达预期，平均负偏差为8.83% [15] - Minerva Neurosciences在过去四个季度中有一个季度盈利超出预期，三个季度未达预期，平均负偏差为54.43% [16]