报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[1] 报告的核心观点 - 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高 2024H1，中药新药 34 个品种 IND 受理，22 个品种 NDA 受理，分别占 2023 年全年相应数据的 46.58%和 91.67%，中药新药研发和上市热情延续 [1] - 从临床试验研究申请受理数据看，2024 年上半年共受理 34 个品种，其中，1.1 类新药 21 个，1.2 类 7 个，2.3 类 6 个 1.1 类新药受理企业聚焦的上市公司包括康缘药业、佐力药业、珍宝岛、奇正藏药等 [1] - 从注册上市申请受理数据看，2024 年上半年共受理 22 个品种，其中，1.1 类新药 9 个，3.1 类 13 个 1.1 类新药受理企业聚焦的上市公司包括健民集团、康缘药业、悦康药业、以岭药业等；3.1 类新药受理企业中，聚焦的上市公司包括康缘药业、天士力、吉林敖东、康恩贝等 [1] - 2020 版中药注册分类一系列顶层政策设计促进了中药企业的新药研发热情 研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司 [1] 根据相关目录分别进行总结 总览 - 从近几年中药新药临床试验研究申请和注册上市申请受理情况看，2023 年达到受理数量峰值 2024 上半年，中药新药 34 个品种 IND 受理，22 个品种 NDA 受理，分别占 2023 年全年相应数据的 46.58%和 91.67%，中药新药研发和上市热情延续 [5] IND: 1.1 类新药受理数量较多 - 2024 年上半年共受理 34 个品种，其中，1.1 类新药 21 个，1.2 类 7 个，2.3 类 6 个 [7] NDA: 经典名方受理数量较多 - 2024 年上半年共受理 22 个品种，其中，1.1 类新药 9 个，3.1 类 13 个 [10] 投资建议 - 2020 版中药注册分类一系列顶层政策设计促进了中药企业的新药研发热情 研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司 [12]