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中药行业跟踪报告:2024H1中药新药数据跟踪:1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多
万联证券·2024-06-28 10:02

报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[1] 报告的核心观点 - 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高,2024H1中药新药研发和上市热情延续,研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司[1] 根据相关目录分别进行总结 总览 - 2023年中药新药临床试验研究申请和注册上市申请受理数量达到峰值,2024上半年,34个品种IND受理、22个品种NDA受理,分别占2023年全年相应数据的46.58%和91.67%,中药新药研发和上市热情延续[4] IND:1.1类新药受理数量较多 - 2024年上半年共受理34个品种,其中1.1类新药21个,1.2类7个,2.3类6个[6] - 1.1类新药受理企业聚焦的上市公司包括康缘药业、佐力药业、珍宝岛、奇正藏药等[1] NDA:经典名方受理数量较多 - 2024年上半年共受理22个品种,其中1.1类新药9个,3.1类13个[9] - 1.1类新药受理企业聚焦的上市公司包括健民集团、康缘药业、优康药业、以岭药业等;3.1类新药受理企业中,聚焦的上市公司包括康缘药业、天士力、吉林敖东、康恩贝等[1] 投资建议 - 2020版中药注册分类一系列顶层政策设计促进了中药企业的新药研发热情,建议关注中药新药布局领先的上市公司[1][11]