报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 本周生物医药行业国产新药海外获批，投融资热度高，政策助力行业发展，企业合作、项目建设、新药研发等方面均有进展，有望推动行业进一步接轨国际市场、提升创新能力和市场竞争力 [1] 根据相关目录分别进行总结 核心事件点评 - 增设合肥空港口岸为药品进口口岸，我国药品进口口岸城市增至30个，可提升进口药品可及性，缩短审批时间和流程，降低安徽及周边药企物流费用超20%，吸引投资，提升检验检测能力 [4][5] 国内热点 重点政策 - 国家药监局发布药品监管人工智能典型应用场景清单，人工智能可用于药品监管各环节，辅助监管工作更准、更快、更好 [9] 重点事件 - 天津市开展HPV疫苗接种惠民行动，提升9 - 45岁女性免疫水平，降低宫颈癌发病率，可通过微信公众号预约 [10] - 防城港国际医学开放试验区建设五年成果显著，三大主导产业加速集聚，未来将打造国际医学新高地 [12] 重点企业 - 恒生云谷（佘山）生命科学园开工，总投资约4亿元，建筑面积约5.2万平方米，聚焦高端先进产业细分领域，将打造生命科学高地 [13] - 血霁生物上海临床研究中心建设项目开工，致力于开发血小板相关创新药物，研发管线有多款血小板产品 [14][15] - 吉利德研发的艾滋病预防药物一年两针预防效果100%，作用靶点全新，耐药患者仍可能有效 [16] 各方合作 - 济民健康与华润医药商业集团等达成合作，对济民大健康系列产品展开供销合作 [17] - 生物医药创新联合体揭牌，烟台4个校企合作项目签约，助力企业研发和提升竞争力 [18] - 百诚医药与菏泽市现代医药港及欣异医药达成战略合作，升级合作关系，促进医药科研创新 [19] - 智翔金泰与重药集团合作，智翔金泰创新产品将通过重药集团实现市场覆盖 [20][21] 新药获批 - 中国生物制药1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市，可显著延缓脑转移患者疾病进展，安全性可控 [22] - 和黄医药的抗肿瘤新药呋喹替尼获欧盟委员会批准，成为上海首个出海美欧的原创新药 [23][24] - 海瑞药业非最终灭菌冻干制剂品种完成欧盟GMP检查，提升国际竞争力 [25] - 东北制药原料药维生素C获欧洲药品质量管理局CEP证书，可在欧盟高端市场销售 [26] - 普利制药扎特酸葡胺注射液获美国FDA上市许可，注射用盐酸万古霉素获英国MHRA上市许可 [27] 投融资动态 重点事件 - 江苏省生物医药（无锡）产业专项母基金申报落地，总规模40亿元，助力无锡打造万亿级生物医药产业 [29] 重点企业 - 剂泰医药完成1亿美元C轮融资，累计融资近3亿美元，资金用于推进平台建设和自研管线发展 [30][31] - 双鹭药业拟出资4000万元参与普乐康增资，持有11.765%股权，后续将展开深度合作 [32] - 同程舜景拟以1354.15万元现金增资舜景医药，持有15.17%股权，舜景医药创新药SGC001获美国FDA临床试验批准 [33]