中药审评审批数据点评:2024H1中药新药审评审批继续呈现良好态势
湘财证券·2024-07-04 16:31

报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1] 报告的核心观点 - 2024H1中药新药审评审批态势良好,获批上市和报产数量可观,1类、3类新药是研发热点,建议关注中药创新、品牌中药焕新和国企改革三大主线 [1] 根据相关目录分别进行总结 获批上市情况 - 2024H1共6款中药新药获批上市,分别为儿茶上清丸(荆门上清丸)、九味止咳口服液、芍药甘草颗粒、苓桂术甘颗粒、秦威颗粒、温经汤颗粒 [1] - 2017至2024.06.30,获批上市的中药新药累计达42款,2021年以来获批上市新药为34款,占比达80.95% [1] - 2021年以来获批上市的中药新药主要集中于呼吸系统疾病用药(占比35.29%)、神经系统疾病用药(占比14.71%)以及内分泌系统疾病用药(占比11.76%)等传统优势治疗领域 [1] 报产情况 - 2024H1共23款中药新药报产且在审,2024年6月,中药行业有5款新药上市申请获得承办,其中4款为3.1类新药,1款为1.1类创新药 [1] - 2023年共有23款产品报产,2024年截至6月30日,已23款产品报产,目前共有38款产品报产且在审,2024年承办的占在审数量的60% [1] 注册类型情况 - 2024年获批上市产品中,1类创新药和3类新药(古代经典名方中药复方制剂)各占比50%;2024年报产产品中,1类创新药占比约39.13%,3类新药占比约60.87%,古代经典名方中药复方制剂研发呈加速之势 [1] 投资建议 - 主线一:关注中药创新药,建议关注具有较强研发实力等的企业、2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业、“医保 + 非基药”品种及相关企业 [1] - 主线二:关注品牌中药,建议关注拥有配方等优势的产品力强的品牌中药、通过市场及模式创新拓展产业链的品牌中药 [2] - 主线三:关注提质增效的国有控股企业,中药行业在医药子行业中受益于国企改革程度较高,有望实现提质增效 [2]