报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 创新药板块迎来政策利好，从前端药物研发到中后端药物审批、进院、商业化等都将获益，建议持续关注创新药板块，特别是具有原始创新研发能力、优秀商业化能力及出海能力的公司 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 3.37%，在申万 31 个一级行业中位居第 19，跑输沪深 300 指数（-1.85%） [4][12] - 子行业中血液制品、中药跌幅居后，分别为 0.94%、1.15%；线下药店、其他生物制品跌幅居前，分别为 11.10%、6.53% [4][12] - 截至 2024 年 7 月 5 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 24.03x（上期末为 24.87x），估值下行，低于负一倍标准差 [4][16] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业为诊断服务（48.63x）、血液制品（34.78x）、医疗耗材（32.12x），中位数为 24.51x，医药流通（14.52x）估值最低 [4][16] - 本报告期，两市医药生物行业 30 家上市公司股东净减持 1.19 亿元，其中 21 家增持 0.68 亿元，9 家减持 1.88 亿元 [4][46] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，将全链条强化政策保障，统筹用好多种政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，助推创新药突破发展 [2][21] - 国家医保局公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》等文件，对申报条件、调出品种范围、专家监督管理等方面进行调整，保障国谈药品供应配备，续约和竞价规则基本稳定，7 月 1 日启动申报，争取 11 月完成谈判并公布结果 [23] - NMPA 公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见，以临床价值为导向鼓励药品上市，优化审评机制、检验制度、注册核查，畅通临时进口通道 [24][25] 注册上市 - 强生“特立妥单抗”获 NMPA 批准上市，为国内首款靶向 BCMA/CD3 的双抗，适用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，中国患者总缓解率达 76.9% [26] - 诺和诺德“司美格鲁肽注射液”减肥适应症获 NMPA 批准上市，用于肥胖或超重且伴有合并症的成人患者，该产品此前已获批治疗糖尿病，2023 年 3 款产品销售额达 212.01 亿美元 [28][30] - Verona Pharma/优锐医药“Ensifentrine”获 FDA 批准上市，用于维持治疗慢性阻塞性肺病，是该领域 20 多年来批准的全新机制药物 [30] 其他 - 诺和诺德投资 41 亿美元新建工厂扩大司美格鲁肽产能，计划增加 1000 名员工，建设项目 2027 - 2029 年完成 [33] - 复星医药拟 54.07 亿港元私有化复宏汉霖，交易完成后复星医药集团将持有复星新药 100%股权，原因是复宏汉霖 H 股股价未达预期且交易量小，交易有利于加强协同和可持续增长 [34][36] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 |公司简称|投资评级|评级日期|投资要点| | ---- | ---- | ---- | ---- | |九洲药业|买入|2024/4/10|下调 2024 - 2026 年归母净利润，考虑 CDMO 业务增长，维持“买入”评级 [38]| |华东医药|买入|2024/4/19|预计 2024 - 2026 年归母净利润，考虑各业务板块发展，维持“买入”评级 [38]| |美亚光电|增持|2024/4/2|预计 2024 - 2026 年归母净利润，考虑各业务增长，维持“增持”评级 [38]| |普蕊斯|买入|2024/4/30|上调 2024 - 2026 年归母净利润，考虑公司优势，评级由“增持”上调至“买入” [38]| |贝达药业|买入|2024/4/22|预计 2024 - 2026 年归母净利润，考虑多款产品商业化放量和在研项目，维持“买入”评级 [38]| |诺诚健华 - U|买入|2024/7/4|对产品做 NPV 估值，预计 2024 - 2026 年收入和归母净利润，考虑产品获批和管线推进，首次给予“买入”评级 [38]| 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册涉及普利制药、翰宇药业等多家公司，注册机构包括美国 FDA 和 NMPA，注册药品涵盖多种类型，用于不同疾病治疗 [41][42] - 医疗器械注册涉及迈克生物、乐心医疗等多家公司，注册产品包括各类检测试剂盒和电子血压计等 [44] - 其他公告包括华人健康资产收购和沃森生物终止合作 [44] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 21 家公司增持，如九强生物增持 3304.64 万元；9 家公司减持，如海辰药业减持 1205.72 万元 [46][47] 投资建议 - 持续关注创新药板块，特别是具有原始创新研发能力、优秀商业化能力及出海能力的公司 [7][48]