创新药行业周报:COPD跨入治疗新范式,关注该领域投资机会
湘财证券·2024-07-10 13:03

报告行业投资评级 - 行业评级为增持 [5][7][26] 报告的核心观点 - 国内创新药产业步入国际化新周期,构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线,一是 Pharma 转型创新兑现,二是 Biotech 持续成长,产品海外注册催化 [5] - 十三五期间国内创新药产业初步建成创新生态系统,十四五产业迎来转型升级历史机遇 [5][26] 根据相关目录分别进行总结 行业事件及上市公司公告 COPD 跨入治疗新范式 - 7 月 3 日,赛诺菲 Dupixent 在欧盟获批,成首个针对 COPD 患者的靶向治疗生物药品,两项 3 期研究表明其可减少病情加重、改善肺功能和生活质量,为约 22 万欧盟成年人提供新选择,是其在欧盟第六个、全球第七个获批适应症 [2][9] - 6 月 26 日,Verona Pharma 的 Ohtuvayre 用于 COPD 维持治疗获 FDA 批准,是 20 多年来首个具新颖作用机制的吸入产品,有望改变治疗模式 [9] 行业政策 - 7 月 5 日,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,要全链条强化政策保障,统筹多方面政策,优化审评审批和考核机制,助推创新药发展,强化新药创制基础研究,建议关注创新药板块优质个股投资机会 [10] 上市公司公告 - 恒瑞医药布比卡因脂质体注射液首仿获 FDA 批准,布比卡因用于局部麻醉和术后镇痛,脂质体注射液可延长镇痛效果至数天,采用先进递送系统,有良好缓释效果,利于手术患者疼痛管理,2023 年相关剂型全球销售额约 5.38 亿美元 [11][12] - 7 月 2 日,信达生物在 ESMO GI 报告 IBI343 治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的 I 期研究数据,在 CLDN18.2 高表达受试者中,6mg/kg 剂量组 ORR 及 DCR 分别为 36.7%和 93.3%,中位无进展生存期长达 6.8 个月,大部分不良事件为 1 - 2 级,3 级及以上 TRAE 比例 31.6%,3 级以上消化道反应极低,未有间质性肺病发生 [13] 创新药行情回顾 - 上周全球主要生科板块分化,恒生生科涨 1.8%,纳指生科回调跌 0.9%,A股生科较弱跌 1.4% [4][14] - 7 月 5 日,恒生生科 PB 为 1.58X,位于负 1 倍标准差以下位置,PB 周均值下降 2.4% [4][14] - 86 家样本创新药公司中有 48 家上涨,涨跌幅中位数 0.63%,涨幅居前为歌礼制药、诺诚健华和金斯瑞生物科技,跌幅居前为君圣泰医药 - B、3D Medicines 和瑞科生物 - B [4][14] 投资建议 - 构建三维选股框架,推荐两条投资主线,一是 Pharma 转型创新兑现,二是 Biotech 持续成长,产品海外注册催化 [5][26] - 维持行业“增持”评级 [5][7][26]