报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1][3] 报告的核心观点 - 产业链共振,多肽C(D)MO行业有望迎来快速成长期,需求端因GLP - 1扩容、重磅品种专利到期推动需求强劲增长,供给端高生产壁垒带来整体格局较好,多肽原料药跟随下游享受高成长红利 [2] - 报告研究的具体公司是小而美的多肽头部公司,产能释放后有望迎来快速发展,业务覆盖多肽原料药、多肽制剂、多肽创新药CDMO,新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 [2] - 报告研究的具体公司三大板块协同发展,长期成长可期,预计2024 - 2026年营业收入和归母净利润均有显著增长 [3] 根据相关目录分别进行总结 产业链共振,多肽行业有望迎来快速成长期 需求端 - 多肽药物应用广泛,具有稳定性强等优势,产业链分为上、中、下游 [24][25] - 全球多肽药物市场规模稳步增长,国内市场快速增长,预计2024年全球销售达876亿美元,国内约156亿美元 [27] - GLP - 1R减重需求有望带来多肽药物新一轮提速增长,全球GLP - 1R激动剂市场规模预计2024年约246亿美元,且新适应症不断拓展 [28][30] - 多个重磅多肽药物专利逐步到期,推动下游仿制药需求快速提升,专利到期后CMO需求也有望快速提升 [32] 供给端 - 多肽药物生产壁垒较高,C(D)MO外包率或将快速提升,国内玩家有限 [36] - 预计2030年全球GLP - 1重磅产品原料药潜在空间为51.8亿美元 [37][38] - 截止2024年8月6日,国内利拉鲁肽及司美格鲁肽原料药申报登记仅8家,整体格局较好 [41] 小而美的多肽头部公司,产能释放后有望迎来快速发展 深耕多肽行业23载,全方位多领域协同布局 - 报告研究的具体公司成立于2001年,提供全流程一体化研发生产服务,业务覆盖多肽原料药、制剂、CDMO及小分子药物左西孟旦相关业务 [42][46] - 公司发展历程分三个阶段,董事长行业经验丰富,研发、技术管理团队实力雄厚 [42] - 公司发布股权激励,彰显持续发展信心 [44] 新产能落地后有望带来新一轮成长曲线 - 原料药方面,2024年上半年IPO募投项目主体建设完工,新建车间有序推进,有望提升交付能力 [50] - 制剂方面,募投项目预计2025年6月达到预定可使用状态,有望扩容多肽制剂业务 [50] 三大板块协同发展,长期成长可期 多肽原料药 - 海外原料药销售增长强劲,2024H1同比增长97.5% [53] - 产品布局丰富,客群基础优厚,截止2024年7月底,拥有19个自主研发品种,取得多项国内批件和国外DMF备案 [54] 多肽制剂 - 多肽制剂业务逐步发力,2024H1同比增长48.3% [57] - 受益于原料药制剂一体化优势,多个制剂品种持续放量,产品已在全国31个省销售 [59] 多肽CDMO - 随着项目不断延伸,后端增长逐步提速,2024年上半年医药定制研发生产业务收入增长显著 [62] - 研发管线储备丰富,有望受益于项目持续延伸,带来长期持续成长 [62] 盈利预测与估值 盈利预测 - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为5.63亿元、7.33亿元、9.69亿元,增速分别为29.51%、30.10%、32.17%;归母净利润分别为1.02亿元、1.39亿元、1.78亿元,增速分别为45.21%、35.72%、28.07% [3][8][63] 核心假设 - 未来三年仅研发费用率略有增加 [6][64] - 24 - 26年GLP - 1原料药逐步放量,带动多肽原料药板块快速增长 [6][64] - 受托加工服务业务25年或将受集采影响有所下滑 [6][64] - 多肽CDMO业务有2 - 3个项目处临床后期阶段,预计25、26年有望带来较大弹性 [6][64]
圣诺生物:多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展
圣诺生物(688117) 中泰证券·2024-08-08 09:00