再鼎医药:艾加莫德上调销售指引,爆款潜力初现
德邦证券·2024-08-12 16:43

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 再鼎医药2024年Q2业绩表现良好,产品收入净额同比增长,亏损大幅减少,随着新产品获批和放量,预计24 - 26年销售收入增速可观 [2][4] - 重磅产品卫伟迦放量超预期,上调全年销售指引,新剂型获批且多适应症进展快速,爆款潜力初现 [2][12] - 多个新产品上市或报产,公司发展进入新阶段 [3][16] 根据相关目录分别进行总结 上半年产品收入增长42%,亏损减少21% - 2024年Q2产品收入净额1.001亿美元,同比增长45%,按固定汇率计算同比增长47%;研发开支6160万美元,SG&A 7970万美元;亏损净额8030万美元,大幅减亏;截至6月30日现金储备7.3亿美元 [2][7] - 收入增长主要由新品拉动,其中则乐Q2收入4500万美元,同比增长5%;卫伟迦Q2收入2320万美元,因纳入医保等因素强劲增长;纽再乐Q2收入1230万美元,同比增长165% [2][7] 艾加莫德上调销售指引,爆款潜力初现 - 卫伟迦2023年9月上市,2024年1月进医保,2023年收入1000万美元,2024年Q1收入1320万美元,Q2销售额2320万美元,全年收入指引上调至超8000万美元 [2][12] - 2024年7月,NMPA批准卫力迦(艾加莫德皮下注射剂型)上市;5月,NMPA受理艾加莫德皮下注射用于CIDP的sBLA并纳入优先审评;6月,FDA批准艾加莫德皮下注射用于该适应证 [2][12] - 再鼎将于2024年Q4加入大中华区TED注册性研究;argenx将于Q4公布2/3期研究ALKIVIA主要数据,再鼎将加入3期研究部分 [3][12] 多个新产品上市或报产,公司发展进入新阶段 - 鼎优乐于2024年5月获批上市,用于治疗成人患者鲍曼不动杆菌引起的肺炎,临床治愈率和安全性更优 [16][18] - Bemarituzumab完成全球3期研究FORTITUDE - 101患者招募,FORTITUDE - 102正在大中华区进行患者招募 [18] - KarXT精神分裂症适应症桥接研究患者入组今年完成,年中加入阿尔茨海默症全球3期研究;再鼎预计2024年底公布中国精神分裂症注册性桥接研究主要数据,2025年上半年提交新药上市申请 [20][23] - 四项注册申请计划提交,包括肿瘤电场治疗用于NSCLC、Tisotumab Vedotin用于宫颈癌、瑞普替尼用于NTRK阳性实体瘤、KarXT用于精神分裂症 [4][23] - 公司三款全球权益产品,ZL - 1310全球多中心一期研究进行中,有望年底或年初公布剂量递增数据;ZL - 1218全球多中心一期持续入组,9月ESMO年会上公布初步临床分析;ZL - 1102全球2期研究已给药,评估用于慢性斑块状银屑病疗效和安全性 [4][24]

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