报告行业投资评级 - 看好 [4] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 0.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-1.15%），体外诊断、中药涨幅居前，医疗研发外包、线下药店跌幅居前 [4][12] - 截至 2024 年 8 月 16 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 23.99x，估值下行，低于负一倍标准差，申万三级行业 PE 前三为诊断服务、血液制品、医院，医药流通估值最低 [4][15] - 本报告期，两市医药生物行业 17 家上市公司股东净减持 5.33 亿元，其中 5 家增持 0.47 亿元，12 家减持 5.80 亿元 [4][42] - 政策快速落地将加快创新药临床研发速度，当前处于半年报密集披露期，建议关注业绩超预期、估值处于低位的公司及创新药板块 [6][48] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 0.36%，在申万 31 个一级行业中排第 6，跑赢沪深 300 指数，体外诊断、中药涨幅居前，医疗研发外包、线下药店跌幅居前 [4][12] - 截至 2024 年 8 月 16 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 23.99x，低于上期末，估值下行且低于负一倍标准差，申万三级行业 PE 前三为诊断服务、血液制品、医院，中位数 24.22x，医药流通估值最低 [4][15] 行业重要资讯 国家政策 - 2024 年 8 月 5 日，国家医保局发布《2024 年 1 - 6 月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》，1 - 6 月基本医疗保险（含生育保险）统筹基金收入 13884.28 亿元，支出 11735.75 亿元，自 2024 年起公布数据不含职工基本医保个人账户收支 [20] - 2024 年 8 月 9 日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》并征求意见至 8 月 23 日，适用范围涵盖药品领域经营者及相关活动，明确反垄断执法原则，禁止药企限定药品转售价格等行为 [21] 注册上市 - 2024 年 8 月 5 日，正大制药“琥珀酸呋罗曲坦片”获 NMPA 批准上市，为国内首仿，原研用于成人偏头痛急性治疗 [23] - 2024 年 8 月 5 日，乐普生物 EGFR ADC“MRG003”获 FDA 突破性疗法资格认定，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，此前已获多项资格认证，预计不久将在中国提交新药上市申请 [24] - 2024 年 8 月 6 日，施维雅首款 IDH1/2 抑制剂“Vorasidenib”获美国 FDA 批准上市，用于特定胶质瘤患者，基于 III 期临床试验积极结果，能显著延长患者无进展生存期 [25][26] - 2024 年 8 月 9 日，ARS Pharmaceuticals 首款 I 型过敏反应鼻喷雾剂“Neffy”获美国 FDA 批准上市，采用鼻吸收增强技术，使用更便捷，基于五项关键注册研究积极数据获批 [27][29] - 2024 年 8 月 12 日，Ascendis Pharma 甲状旁腺功能减退的首款激素替代疗法“Palopegteriparatide”获美国 FDA 批准上市，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退，基于两项研究积极结果获批 [30] - 2024 年 8 月 13 日，惠升生物“德谷胰岛素”生物类似药获 NMPA 批准上市，为国内首仿，其德谷门冬双胰岛素注射液也近日获批，德谷胰岛素降糖效果优、安全性高 [32] 其他 - 2024 年 8 月 8 日，AI 制药公司 Recursion 宣布 6.88 亿美元全股票交易收购 Exscientia，为 AI 制药领域最大并购交易，预计 2025 年初完成，合并后预计有协同效应和业绩增长 [33][34] - 2024 年 8 月 15 日，美国政府公布《通货膨胀削减法案》首轮药价谈判结果，10 种药品中 9 种降价超 50%，默沙东 Januvia 降价 79%幅度最大，强生有两种药物上榜 [35] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华 - U 等公司给出投资评级及盈利预测，如九洲药业考虑 CDMO 业务增长维持“买入”评级 [36] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，如人福医药“Ursodiol Tablets USP（熊去氧胆酸片）”获美国 FDA 批准，用于治疗多种疾病 [38] - 多家公司医疗器械注册获批，如万孚生物两款芬太尼尿液检测产品获美国 FDA 510(k)批准 [40] - 东北制药拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司 70%股权，国科恒泰拟收购江苏国科恒泰医疗科技有限公司 27%股权 [40][41] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业 17 家上市公司股东净减持 5.33 亿元，5 家增持 0.47 亿元，12 家减持 5.80 亿元，如云南白药股东增持 4000.69 万元，国邦医药股东减持 26237.84 万元 [4][42][43] 医药生物行业上市公司 2024 年半年报业绩情况 - 截至 2024 年 8 月 19 日，455 家医药生物行业上市公司中 68 家披露 2024 年上半年业绩，归母净利润增速超 100%的有 8 家，超 30%但小于 100%的有 7 家，2023 年增速超 30%且 2022 年净利润为正的有 15 家，如乐心医疗归母净利润同比增长 303.72% [2][6][44] 投资建议 - 国家药监局发布方案后，北京、上海药监局发布试点名单，政策落地加快创新药临床研发速度，当前处于半年报密集披露期，建议关注业绩超预期、估值处于低位的公司及创新药板块 [6][48]