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特宝生物:长效干扰素龙头,慢乙肝临床治愈潜力突出

投资评级 - 首次覆盖,给予"买入"评级,目标价58.8元 [2][4] 核心观点 - 报告研究的具体公司是中国聚乙二醇长效重组蛋白药物领军者,业绩长期高速增长,2014-2023年营收从1.9亿元增至21亿元,年复合增速30.4%,归母净利润从0.19亿元增至5.6亿元,年复合增速45.4% [1] - 抗病毒治疗扩大临床治愈渗透加速,派格宾优势人群持续提升,未来3年销售增长确定性强 [1] - 创新管线商业化在即,市场空间大上市进度快,长效升白药已授权复星医药,长效生长激素和长效促红素国内获批进度领先 [1] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为7.97/10.8/14.2亿元,对应EPS分别为1.96、2.66、3.50元 [2] - 2024-2026年营业收入预计为27.78/37.04/48.00亿元,同比增长32.3%/33.3%/29.6% [6] - 2024-2026年毛利率预计稳定在92.5%-92.7%,净利率从28.7%提升至29.6% [6] 公司概况 - 深耕长效重组蛋白领域,重点推动慢性乙肝临床治愈,拥有完全自主知识产权的聚乙二醇重组蛋白质修饰平台 [10] - 股权结构清晰,实际控制人杨英与孙黎合计控股44.8%,通化东宝为第二大股东持股16.03% [11][12] - 高管研发背景深厚,核心技术人员均具有20年以上研发经验,研发人员394人,硕士和博士占比64.5% [20][21] 产品管线 - 已上市5个产品,派格宾为核心单品,2023年营收占比85.5%,2017-2023年营收复合增长率65.6% [16][17] - 派格宾年销量从2016年10万支增至2023年284.7万支,复合增速61.5%,2023年平均出厂价628.7元/支 [19] - 长效升白药已授权复星医药,获得7300万元首付+里程碑款项;长效生长激素2024年1月获NMPA受理上市申请;长效促红素国内获批进度第三 [1] 行业分析 - 中国慢性HBV感染者存量7975万人,诊断率22.1%,治疗率43.0%,距离WHO 2030年目标差距较大 [24][26] - PEG-IFN-α在HBsAg清除率及降低HCC风险方面具备显著优势,较NAs能显著降低5年肝癌累积发生率 [28][30] - 中国2022版指南CHB患者覆盖率已达94%,优势人群203万人,潜在适应症提升空间巨大 [38][40] - 长效干扰素国内竞争格局优异,报告研究的具体公司进度领先,派格宾2024年5月纳入优先审评 [42][43]