市场概览 - 家用医疗器械应用场景广泛,市场潜力可期 [21][22][23][24][25] - 北美地区是最大市场,亚太地区增速最快 [28][29][30][31] 准入与销售 - 美国FDA认证难度较大,欧洲CE认证趋严 [49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71] - 美国DME销售渠道分散,欧洲直销分销并重 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88] - 国内厂商出海成本优势明显,利润空间可观 [89][90][91][92][93][94] - 中国企业探索出海路径,经销为主持续拓展海外市场 [101][102][103][104][105][106][107][108][109][110] 血糖检测 - 糖尿病患者群体扩大,血糖检测市场需求持续增长 [121][122][126][127][128] - 欧美医保政策完善,推动血糖检测渗透率提升 [129][130][131][132][133][134] - CGM市场潜力可期,国产厂商加速布局 [137][138][139][140][141][142][143][144][145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155][156][157][158][159][160][161][162][163][164][165][166][167][168][169][170][171] 无创呼吸机 - COPD和OSA患者群体庞大,市场需求持续扩容 [181][182][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][195][196][197] - 欧美医保体系完善,提升患者依从性 [202][203][204][205] - 全球竞争格局重塑,国产品牌抓住机遇 [206][207][208][209][210][211][215][216][217][218][219][220][221][222][223][224][225][226][227][228] 其他家用器械 - 国产厂商产品覆盖广泛,成本优势突出 [233][234][235][238][239][240][241][242][243] 相关公司 - 鱼跃医疗:出海经验丰富,外销收入有望恢复增长 [246][247][248][249] - 怡和嘉业:抓住行业变革机遇,海外市场份额快速提升 [251][252][253] - 三诺生物:深耕国内市场,通过收购进军发达国家 [254][255][256][257][258][259][260][261] - 美好医疗:加深与全球龙头合作,持续发展国际化业务 [263][264][265][266][267][268] - 九安医疗:从ODM/OEM走向品牌化,海外影响力持续提升 [269][270][271][272][273][274][275] 风险提示 - 原材料价格波动风险 [278] - 贸易摩擦和地缘政治风险 [279] - 汇兑风险 [279][280] - 海外审批不及预期风险 [281] - 产品竞争加剧风险 [281][282]