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医药行业创新药周报:2024年8月第五周创新药周报
西南证券·2024-09-03 09:04

报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2024年8月第五周陆港两地创新药板块48个股上涨13个股下跌,A股创新药板块上涨1.1%跑赢沪深300指数1.27pp,港股创新药板块上涨3.21%跑赢恒生指数1.06pp,XBI指数下跌0.18% [2] - 8月国内9款新药获批上市5项新增适应症获批上市,本周国内3款新药获批上市2款新增适应症获批上市;8月美国9款NDA获批上市6款BLA获批上市,本周美国1款NDA获批上市无BLA获批上市;8月欧洲和日本均无创新药获批上市,本周也无新药获批上市 [2] - 本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有5起 [2] 各部分总结 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [4][5] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市,司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [7] - 2023年替尔泊肽销售额51.63亿美元(+970.1%),度拉糖肽营收约71.33亿美元;司美格鲁肽三款产品合计销售额211.57亿美元;利拉鲁肽销售额共计约27.51亿美元(-18%) [10] A股和港股创新药板块本周走势 - 2024年8月第五周陆港两地创新药板块48个股上涨13个股下跌,涨幅前三为北海康成 - B(+27.53%)、基石药业 - B(+21.09%)、德琪医药 - B (+16.36%),跌幅前三为科济药业 - B (-12.16%)、三叶草生物 - B(-7.54%)、百利天恒 - U (-5.94%) [12] - 本周A股创新药板块上涨1.1%,跑赢沪深300指数1.27pp,近6个月累计上涨1.64%,跑赢沪深300指数5.79pp [13] - 本周港股创新药板块上涨3.21%,跑赢恒生指数1.06pp,近6个月累计上涨1.77%,跑输恒生指数3.37pp [15] - 本周XBI指数下跌0.18%,近6个月累计上涨2.47% [16] 8月上市创新药一览 - 8月国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,2款新增适应症获批上市,本周国内首次公示临床试验数量共44个 [18][22] - 8月美国9款NDA获批上市,6款BLA获批上市;本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市 [24] - 8月欧洲和日本均无创新药获批上市,本周也无新药获批上市 [29][31] 本周国内外重点创新药进展 - 国内3款新药获批上市,2款新增适应症获批上市,多家公司有新药上市申请受理、临床试验结果公布等进展 [35] - 海外1款新药获批上市,多家公司有药物获批新适应症、提交上市申请、公布临床结果等进展 [37] 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有5起,涉及诺华、拜耳等公司 [39]