报告行业投资评级 - 强于大市(维持) [1] 报告的核心观点 - 2024年9月第二周,陆港两地创新药板块有涨有跌,A股、港股创新药板块和XBI指数本周均上涨,近6个月表现各异;9月国内外创新药获批上市情况不同,本周全球达成多起重点交易 [2][3][4] 各部分总结 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 - 2024年9月第二周,陆港两地创新药板块33个股上涨,35个股下跌,涨幅前三为康方生物 - B(+27.90%)、嘉和生物 - B(+16.20%)、科济药业 - B(+15.99%),跌幅前三为艾迪药业 - B(-14.44%)、德琪医药 - B(-13.04%)、迈博药业 - B(-12.86%) [2] - 本周A股创新药板块上涨0.77%,跑赢沪深300指数3pp,近6个月累计下跌2.56%,跑赢沪深300指数5.32pp [2][18] - 本周港股创新药板块上涨2.38%,跑赢恒生指数2.81pp,近6个月累计上涨0.02%,跑输恒生指数2.36pp [2][20] - 本周XBI指数上涨4.93%,近6个月累计上涨9.13% [2][21] 国内重点创新药进展 - 9月国内3款新药获批上市,本周国内3款新药获批上市,无新增适应症获批上市 [3][21][29] - 本周国内首次公示临床试验数量共119个,其中BE/I期61个,II期23个,III期29个,Ⅳ期6个 [22] 海外重点创新药进展 - 9月美国无NDA获批上市,1款BLA获批上市,本周美国0款NDA获批上市,1款BLA获批上市;9月欧洲、日本0款创新药获批上市,本周欧洲、日本无新药获批上市 [3][24][26] GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段;肥胖适应症相关创新药3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段 [9][10][12] - 国内利拉鲁肽已有三家获批上市,华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均获批;司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段 [12] - 2023年替尔泊肽销售额51.63亿美元(+970.1%),获批减重适应症后全年销售额1.758亿美元;度拉糖肽营收约71.33亿美元 [15] - 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元(+60%),口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元(+66%),减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元(+407%),三款合计211.57亿美元;利拉鲁肽销售额共计约27.51亿美元(-18%) [15] 本周全球重点创新药交易进展 - 本周全球共达成17起重点交易,披露金额的有4起,包括赛诺菲等就放射配体药物达成许可协议(346.08百万美元)、ITM获得许可(324.45百万美元)、ENCell和Lucy Biotech签署协议(19.5百万美元) [4][35]
医药行业创新药周报:2024年9月第二周创新药周报
西南证券·2024-09-18 14:30