报告行业投资评级 报告给予医药行业"跟随大市"的投资评级。[32] 报告的核心观点 1) 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药有 11 项已获批上市(均已在中国获批上市),3 款处于 NDA 阶段,9 项处于 III 期临床阶段。[4][5] 2) 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药有 3 项已获批上市(其中 2 项在中国获批上市,1 项在中国处于 NDA 阶段), 1 款处于 NDA 阶段, 6 项处于 III 期临床阶段。[5] 3) 利拉鲁肽仿制药已有 3 家公司获批上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4 款药物处于 NDA 阶段,9 款处于 III 期临床阶段。[7][8] 4) 替尔泊肽(Mounjaro)2023 年销售额 51.63 亿美元,远超司美格鲁肽上市初期表现,司美格鲁肽 3 款产品合计销售额 211.57 亿美元。[10] 5) 本周 A 股创新药板块上涨 4.28%,跑输沪深 300 指数 0.84pp,港股创新药板块上涨 2.38%,跑赢恒生指数 2.81pp,XBI 指数上涨 1.16%。[13][14][15] 6) 9 月国内 3 款新药获批上市,本周国内 0 款新药获批上市;9 月美国 2 款 NDA 获批上市,2 款 BLA 获批上市,本周 1 款 NDA 获批上市,0 款 BLA 获批上市。[16][18][19][20] 7) 本周全球共达成 14 起重点交易,披露金额的有 4 起,包括 Capricor Therapeutics 与 Nippon Shinyaku 签署 750 百万美元的交易,NanoVation Therapeutics 与 Novo Nordisk 建立 600 百万美元的合作。[26] 根据报告目录分别进行总结 1. GLP-1 药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症 GLP-1 靶点相关创新药有 11 项已获批上市、3 款处于 NDA 阶段、9 项处于 III 期临床阶段[4][5] - 全球肥胖适应症 GLP-1 靶点相关创新药有 3 项已获批上市、1 款处于 NDA 阶段、6 项处于 III 期临床阶段[5] - 利拉鲁肽仿制药已有 3 家公司获批上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期[7][8] - 替尔泊肽(Mounjaro)2023 年销售额 51.63 亿美元,远超司美格鲁肽上市初期表现,司美格鲁肽 3 款产品合计销售额 211.57 亿美元[10] 2. A 股和港股创新药板块本周走势 - 本周 A 股创新药板块上涨 4.28%,跑输沪深 300 指数 0.84pp[13] - 本周港股创新药板块上涨 2.38%,跑赢恒生指数 2.81pp[14] - 本周 XBI 指数上涨 1.16%[15] 3. 9 月上市创新药一览 - 9 月国内 3 款新药获批上市,本周国内 0 款新药获批上市[16] - 9 月美国 2 款 NDA 获批上市、2 款 BLA 获批上市,本周 1 款 NDA 获批上市、0 款 BLA 获批上市[18][19][20] - 欧洲 9 月 0 款创新药获批上市,本周无新药获批上市[19] - 日本 9 月 0 款创新药获批上市,本周 0 款新药获批上市[20] 4. 本周国内外重点创新药进展 - 本周国内 0 款新药获批上市,无新增适应症获批上市[21] - 本周美国 1 款 NDA 获批上市,0 款 BLA 获批上市[18] - 本周欧洲无新药获批上市,日本无新药获批上市[19][20] 5. 本周国内公司和全球 TOP 药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成 14 起重点交易,披露金额的有 4 起,包括 Capricor Therapeutics 与 Nippon Shinyaku 签署 750 百万美元的交易,NanoVation Therapeutics 与 Novo Nordisk 建立 600 百万美元的合作[26]