行业投资评级 - 医药生物行业指数在本报告期内涨幅为27.12%,跑输沪深300指数(27.18%)。[9] - 医药生物行业估值水平有所上行,截至2024年9月30日PE(TTM整体法,剔除负值)为28.20x,低于均值。[11] 行业重要政策 - 中国人民银行、金融监管总局、中国证监会联合出台多项政策支持资本市场稳定发展,包括降准、降息、创设证券、基金、保险公司互换便利等。[14][15][16] - 北京市出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》,建立罕见病药品保障先行区"白名单"制度。[19][20] - 国家卫健委发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,规范临床研究管理。[22] 重点公司动态 - 乐普生物的EGFR ADC"维贝柯妥塔单抗"获CDE拟纳入优先审评,为国产首款。[23][24] - Vanda的胃轻瘫新药"Tradipitant"NDA被FDA拒绝批准。[25] - 诺和诺德的"司美格鲁肽"获欧洲CHMP推荐批准用于治疗肥胖相关射血分数保留型心衰。[26][27] - 君实生物的抗PD-1单抗"特瑞普利单抗"两项适应症在欧盟获批上市。[28] - 海和药物/韩国大化制药的全球首款口服紫杉醇溶液"RMX3001"获NMPA批准上市。[29][30] - BMS的全新机制精神分裂症新药"Cobenfy"获美国FDA批准上市。[31][32] 行业投资建议 - 国务院出台系列政策支持实体经济和资本市场发展,医药生物行业估值处于历史底部,具有较大的估值修复空间,建议关注前期超跌、具有创新性和成长性的公司。[46]