报告行业投资评级 - 未提及 [无] 报告的核心观点 - 家用呼吸机属于长坡厚雪的大慢病行业，目前渗透率较低，2030年全球市场规模约为112亿美元，且其主要适应症OSA的诊断率较低，美国约20%，国内不足1%，在不同阶段提高渗透率的侧重点不同 [2] - 家用呼吸机壁垒较高，主要体现在研发及销售渠道，研发壁垒高主要体现在工艺设计以及算法能力，销售渠道壁垒体现在医保市场和自费市场的不同方面 [2] - 看好国产呼吸机产业链龙头企业持续放量，如怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等 [2] 根据相关目录分别进行总结 行业市场规模 - 睡眠呼吸护理行业属于未被满足的大慢病市场，家用呼吸机行业市场规模大，预计2030年全球规模有望达到112亿美元，23 - 25年市场规模增速分别为6%/8%/10%，26年以后保持10%稳健增长，设备+耗材合计约为112亿美元，耗材类产品收入规模约占设备收入的60% [3] 疾病患病率与诊断率 - OSA患病率高，全球30 - 70岁的成年人有26%患有OSA，2019年全球轻度至重度OSA患者超过9.36亿人，其中中重度超过4.24亿人，美国有5400万患者，中国有1.76亿患者，欧洲仅德法就达5000万患者，但OSA在美国诊断率不到20%，国内极低，中国OSA诊断治疗率不到1% [5] - COPD患者数量庞大，2020年全球约4.7亿人，中国超过1亿人，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，国内诊断率不足26.8％，渗透率有待提升 [8] 行业渗透率提高方式 - 美国OSA患者从诊断到治疗可分为三个阶段，在诊断/确诊阶段以提高意识为主，包括新媒体渠道宣传、居家诊断设备规范化、可穿戴设备提高初筛便捷度、减肥药兴起带来的OSA治疗需求提升；试用期以提高产品使用依从性为主，包括算法迭代更新、云数据/App使用；持续治疗阶段以持续改进患者使用体验为主，包括耗材迭代、设备迭代、Saas解决方案 [12] 不同阶段的具体情况 诊断/确诊阶段 - 诊断/确诊可分为4种类型设备，金标准是有人值守的PSG，疫情前美国家庭睡眠呼吸暂停检测占比45%，实验室检测占比55%，疫情后预计居家检测持续提高，家用睡眠呼吸暂停诊断设备需求有望持续增加，但目前较难产生绝对优势产品，可穿戴设备有望提高OSA诊断率，减肥药兴起有望刺激OSA诊断治疗需求 [14][15][16][17] 试用期 - 美国Medicare报销CPAP产品需满足患者确诊OSA、产品纳入Medicare范围内、患者在治疗的前3个月内符合依从性要求等条件，报销比例为Medicare承担80%，自费20%，瑞思迈作为全球呼吸机龙头，互联网医疗模式发展迅速，其AirView和myAir系统有助于提高患者依从性 [18][21] 持续治疗阶段 - 设备迭代包括硬件和软件方面的改进，如体积、重量减小，加湿、加热管路设计合理，便捷程度提升，用户交互操作界面友好，完善智能互联、蓝牙连接等功能；面罩耗材有多种更新设计；Saas解决方案如瑞思迈通过相关平台实现后续所有流程 [24][26] 不同地区的情况 收费报销规则及市场准入条件 - 美国医保市场符合条件后按月付费，最多付费13个月；法国/意大利/西班牙按医疗服务费用报销，比例100%；土耳其按产品规定报销额度；美国市场只有瑞思迈和怡和纳入医保报销范围，主要系两家企业产品线齐全，云平台数据建设逐渐完善，在DME的综合评价较高，不同国家有不同的准入条件，中国全自费 [27][28] 各公司销售模式 - 瑞思迈在德国、韩国、澳大利亚、新西兰等销售人员可以直接与患者和医生接触销售推广，在美国、法国及大多欧洲市场是通过销售到DME这类机构，由DME给到终端患者，在现金支付市场推出“订阅计划”；怡和嘉业在美国、加拿大由RH独家经销，国内及欧洲等在当地找多家一线经销商合作 [29][31] 家用呼吸机产品壁垒 - 设备端研发壁垒主要体现在呼吸机输出压力控制能力、呼吸事件的识别与判断、治疗数据传输、噪音控制、湿化能力、防返流、Smart控制等方面；耗材端研发壁垒主要体现在衬垫等脸部接触技术、面罩固定技术、面罩的低噪声排气技术 [32][33][34][35][36] 企业相关情况 - RH吸引多位前瑞思迈、飞利浦高管加盟，管理层竞争力加强；RH、瑞思迈对于DME各有优势，从进货价方面看，RH较瑞思迈有优势，从医保回收成本看，瑞思迈因其依从性更高，优势更大；以怡和嘉业产品为例介绍了设备和耗材的价值链拆分情况；美国DME主要供应瑞思迈和怡和的产品；国内家用呼吸机设备获批厂家接近40家，但市场集中度仍然较高 [37][38][40][42][44] 设备获批情况 - 列出了国内、美国家用呼吸机设备获批情况，包括器械名称、公司名称、批准省份等 [44][45][46][47][48][49] 设备及耗材更换频率 - 给出了家用呼吸机及耗材的更换频率，如管路每3个月更换1次、口鼻组合式CPAP面罩每3个月更换1次等 [50] 家用与医用产品区别 - 从适应症、主要应用场景、操作难度、技术路线、核心技术参数、操作方式、使用寿命、注册认证监管等方面介绍了家用呼吸机与医用产品的主要区别 [51]