悦康药业:自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理的公告
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-010 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司广州悦康生 物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品 紫花温肺止嗽颗粒的新药上市许可申请获得了受理。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:紫花温肺止嗽颗粒 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXZS2400009 申请人:广州悦康生物制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果 核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感 染后咳嗽(风寒恋肺证)。 2023 年 11 月,公司产品紫花温肺止嗽颗粒关于治疗感染后咳嗽(风寒恋肺 证)的全国多中心Ш期临 ...