报告行业投资评级 强于大市(维持) [3] 报告的核心观点 1. 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善，企业对中药新药研发积极性提高。[1] 2. 2024年前三季度，中药新药62个品种获IND受理，31个品种获NDA受理，分别占2023年全年水平的84.93%和129.17%，中药新药研发和上市热情延续。[1][3] 3. 3款1.1类中药新药获批上市，包括儿茶上清丸、九味止咳口服液和秦威颗粒。[2] 4. 2024年前三季度，共有62款中药新药获IND申请受理，包括41款1.1类、9款1.2类和12款2.3类。[11][12][13][14] 5. 2024年前三季度，共有31款中药新药获NDA申请受理，包括10款1.1类和21款3.1类。[15][16][17] 根据目录分别进行总结 1. 中药新药获批上市数据 - 2023年共有10个中药新药获批上市，2024年已有8个新药上市，其中包括3款1.1类中药新药。[9] - 儿茶上清丸、九味止咳口服液和秦威颗粒分别于2024年1-3月获批上市。[9][10] 2. 中药新药IND受理数据 - 2024年前三季度共有62个中药新药品种获IND受理，包括41款1.1类、9款1.2类和12款2.3类。[11][12][13][14] - 涉及上市公司包括康缘药业、佐力药业、珍宝岛、马应龙等。[11][12][13][14] 3. 中药新药NDA受理数据 - 2024年前三季度共有31个中药新药品种获NDA受理，包括10款1.1类和21款3.1类。[15][16][17] - 涉及上市公司包括健民集团、康缘药业、悦康药业、以岭药业、天士力、康恩贝、方盛药业等。[15][16][17] 4. 投资建议 - 国家药监局多措并举促进中医药传承创新发展，包括完善法规制度、改革审评审批、构建监管体系。[18] - 中药新药研发热情持续高涨，建议关注中药新药布局领先的上市公司。[18]