行业投资评级和核心观点 行业投资评级 - 医药生物行业指数在本报告期内跌幅为5.03%,跑输沪深300指数(-2.31%) [10] - 医药生物行业估值水平有所下行,低于均值 [12] 核心观点 - 第十批全国药品集采涉及62个产品,263品规数量,创历次集采之最,超过10亿市场规模的单品有20个 [15][16][18] - NMPA发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,鼓励内部举报人举报重大违法行为 [19] - 市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,引导医药企业加强合规管理 [20] 重点公司动态 石药集团 - 奥马珠单抗注射液获NMPA批准上市,为国内首仿 [21] 齐鲁制药 - 利奥西呱片获NMPA批准上市,为国内首仿 [22] 迪哲医药 - 舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20 ins NSCLC获CDE授予BTD,成为全线治疗该适应症首个且唯一的中美BTD大满贯得主 [23] 罗氏 - 法瑞西单抗新适应症获NMPA批准上市,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿 [25][26] 百时美施贵宝 - 纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获NMPA批准上市 [27][28][29] 正大天晴 - 引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗"M701",预计销售峰值将突破20亿元 [32] 行业趋势 - 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南(2024年版)》,对GLP-1RA类减重药物提出规范使用要求,建议关注GLP-1RA产业链投资机会 [36][38]