恩华药业:关于获得盐酸丁螺环酮片药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-051 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得盐酸丁螺环酮片药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》,批准 该药品增加10mg、15mg规格,现将有关事项公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称:盐酸丁螺环酮片 剂型:片剂 规格:10mg、15mg 申请内容:增加盐酸丁螺环酮片10mg、15mg规格 注册分类:化学药品 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 受理号:CYHB2400213、CYHB2400214 通知书编号:2024B04821、2024B04822 该产品未来的市场销售可能受到国家政策、市场环境变化等一些不确定性因素的影响, 具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024年10月24日 审批结论:根据 ...