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信达生物:Strong fundamentals enriched by a wealth of R&D catalysts

投资评级 - 维持买入评级 目标价55 21港元 潜在上涨空间39 6% [1][3] 核心观点 - 公司基本面强劲 研发催化剂丰富 产品销售收入快速增长 预计2025年实现EBITDA盈亏平衡 [1] - 公司拥有广泛的商业化产品组合 包括11个已上市产品 预计2027年实现200亿人民币销售额 [1] - 创新药物候选产品具有对外授权潜力 特别是IBI363和IBI343 [1] 公司治理 - 取消关联交易以保护投资者利益 显示公司对股东意见的充分尊重 [1][5] 财务表现 - 2024年三季度产品销售收入同比增长40%以上 达到23亿人民币 2024年前九个月产品销售收入超过60亿人民币 占全年预估的74% [1][6] - 信迪利单抗2024年三季度销售额达到1 5亿美元 创历史新高 同比增长30% [1][6] - 2024年上半年非IFRS EBITDA亏损大幅收窄至1 61亿人民币 2023年同期为2 67亿人民币 [1] 产品管线 - 预计2024年下半年taletrectinib获批 使商业化产品数量达到12个 [1][11] - 有4个产品处于NDA审评阶段 包括mazdutide IBI311 limertinib和IBI112 [1][11] - IBI363在IO失败和冷肿瘤中显示出令人鼓舞的信号 获得FDA快速通道资格 [1][13] - IBI343在PDAC中显示出早期积极信号 获得FDA快速通道资格 [1][14] - IBI112作为IL-23p19抗体 在银屑病治疗中显示出显著疗效 预计峰值销售额达到23亿人民币 [1][15] 心血管代谢领域 - 公司致力于建立领先的心血管代谢产品组合 包括已上市产品Sintbilo和mazdutide等 [1][12] - mazdutide在GLORY-1试验中显示出显著的减重效果 预计2025年上半年获批用于肥胖 下半年获批用于糖尿病 [1][12] 财务预测 - 预计2024年收入82 19亿人民币 同比增长32 4% 2026年收入达到146 31亿人民币 [2][19] - 预计2024年净亏损7 31亿人民币 2025年接近盈亏平衡 2026年实现净利润17 33亿人民币 [2][19] - 预计2024年研发费用27 95亿人民币 2026年增至30 72亿人民币 [2][19]