报告公司投资评级 - 投资评级为“优于大市”且维持该评级 [1] 报告的核心观点 - BMS更新BL - B01D1在2025年临床推进计划，预计读出针对实体瘤I期爬坡临床试验部分结果并启动注册性临床，或成百利天恒2025年重要催化剂 [4] - 公司在2024 ASH公布CD33 ADC BL - M11D1 I期临床部分爬坡数据，针对r/r AML展现良好治疗潜力，安全性可控，高剂量有效性与靶向药物联合化疗方案可比 [5] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润为40.89 / - 1.29 / - 9.05亿元，对应EPS分别为10.20 / - 0.32 / - 2.26元，利用DCF估值法，合理价值区间为214.73 - 226.83元，给予“优于大市”评级 [6] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 11月12日收盘价193.87元，52周股价波动90.31 - 238.80元，总股本401百万股，流通A股90百万股，总市值77742百万元，流通市值17536百万元 [1] 股价表现对比 - 与沪深300对比，1M、2M、3M绝对涨幅分别为 - 2.9%、21.4%、7.9%，相对涨幅分别为 - 3.0%、 - 3.1%、 - 12.5% [3] 重要事件 - BMS更新BL - B01D1 2025年临床计划，预计读出实体瘤I期爬坡试验部分结果并启动注册性临床 [4] - 公司在2024 ASH公布CD33 ADC BL - M11D1 I期临床部分爬坡数据，截至2024年6月25日，39名r/r AML患者纳入试验，剂量从0.65mg/kg爬坡至2.75mg/kg，未观察到剂量限制毒性，安全性可控，1.65、2.25、2.75三个剂量组ORR分别为14.3%（1/7）、42.9%（6/14）、50%（2/4） [5] 疾病与产品情况 - 急性髓系白血病（AML）约占所有白血病58.7%，国内每年新发超4万人，美国超2万人，复发难治性（r/r）AML患者五年生存率约10%，存在巨大未满足临床需求，当前治疗方案适用患者有限 [7] - BL - M11D1是靶向CD33的ADC，由吉妥珠单抗抗体、组织蛋白酶B可裂解连接子及拓扑异构酶抑制剂Ed - 04组成，DAR值为10，中美均获批I期临床，阶段性爬坡数据显示安全性良好可控，高剂量组疗效与靶向药联合化疗方案可比 [8] 财务报表分析和预测 |指标|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入（百万元）|562|6213|2308|2863| |营业收入增长率| - 20.1%|1005.8%| - 62.8%|24.0%| |净利润（百万元）| - 780|4089| - 129| - 905| |净利润增长率| - 176.4%|623.9%| - 103.1%| - 602.9%| |毛利率(%)|59.2%|58.2%|57.2%|70.9%| |净资产收益率(%)| - 513.9%|95.9%| - 3.1%| - 28.0%|[6][11]