行业投资评级 - 投资评级为看好 维持评级[3] 报告核心观点 - 在医保政策不断出现边际改善的情况下 建议持续关注有望受益于预付金制度的公司以及具有全球创新竞争力的企业[101] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25% 在申万31个一级行业中位居第16 跑赢沪深300指数(2.03%) 从子行业来看 医院、医药流通涨幅居前 涨幅分别为4.26%、4.15% 线下药店、化学制剂跌幅居前 跌幅分别为4.92%、0.94%[3][26] - 截至2024年11月15日 医药生物行业PE(TTM整体法 剔除负值)为27.66x(上期末为27.02x) 估值上行 低于均值 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法 剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(96.17x)、医院(43.95x)、医疗耗材(34.54x) 中位数为28.88x 医药流通(16.79x)估值最低[3][34] - 本报告期 两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元 其中 7家增持50.83亿元 18家减持7.87亿元[4][95] 行业重要资讯 国家政策 - 2024年11月11日 国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》 从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求 主要体现"三个明确"和"三个规范"[42] - 2024年11月5日 NMPA就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜发布公告 强化受托生产企业的质量责任 加强受托生产的监督管理[43] - 2024年11月14日 NMPA发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》 自2025年7月1日起实施 明确境内责任人应具备的条件等内容[48] - 2024年11月 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》 对"人工智能+"医疗服务管理等4大应用场景(其中包括84个细分场景)给予参考[52] 注册上市 - 2024年11月5日 华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市 是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药[52] - 2024年11月15日 Syndax的menin抑制剂Revumenib获FDA批准上市 用于治疗患有伴赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病的成人和1岁及以上儿童患者[55] - 2024年11月17日 诺和诺德的诺和盈®正式在中国上市 是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽 - 1受体激动剂(GLP - 1RA)周制剂[60] - 2024年11月7日 健尔康医疗科技股份有限公司正式在上交所主板上市 开盘大涨452.9%[62] - 2024年11月11日 呋喹替尼的晶型I的专利被宣告全部无效 2024年11月5日 多替诺雷的晶型专利被宣告专利权全部无效[67] - 2024年11月14日 默沙东宣布与礼新医药达成协议 获得礼新医药新型在研PD - 1/VEGF双特异性抗体LM - 299的全球开发、生产和商业化独家许可权利[72] - 2024年11月13日 普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议 BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本[74] 其他 - 国内近年来 药物晶型专利被成功挑战的概率非常大 2023年的医药专利无效案件中 晶型专利是被全部无效的比例最高的专利类型 全部无效比例达到75%[73] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业 考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压 下调盈利预测 维持"买入"评级[81] - 华东医药 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"买入"评级[81] - 美亚光电 考虑国内口腔行业竞争加剧叠加宏观市场因素 下调盈利预测 维持"增持"投资评级[81] - 普蕊斯 考虑公司当前毛利率较2023年有所下滑且政府补助的可持续性具有不确定性 下调盈利预测 维持"买入"投资评级[81] - 贝达药业 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"买入"评级[81] - 诺诚健华 - U 预计公司2024 - 2026年的收入和归母净利润 维持"买入"评级[81] - 泓博医药 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"增持"评级[81] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册相关公告[87] - 多家公司有医疗器械注册相关公告[91] - 康缘药业有资产收购相关公告[91] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元 其中 7家增持50.83亿元 18家减持7.87亿元[95]