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创新器械专题—持续血糖检测CGM:复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势
西南证券·2024-11-25 21:00

报告行业投资评级 - 无相关内容 报告的核心观点 - CGM全球发展呈现四大趋势:性能全方面提升、CGM技术成熟、从美国走向全球、新一代OTC产品上市 [4] 四大趋势加速CGM全球拓展 - CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元 [4] 德康医疗:行业先驱如何练成? - 管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队 [4] - 产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1% [4] - 渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一 [4] - 盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍 [4] 雅培:差异化战略如何超越德康? - 差异化产品研发:雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升 [6] - 差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% [6] 美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车? - 公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统MiniMed Paradigm Real Time [7] - CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准 [7] - 人工胰腺时代来临:2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市 [7] 罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? - AI算法预测为其最大亮点:其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险 [8] - 罗氏自身有什么独特的优势:罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源 [8] CGM发展走向成熟阶段 - 早期探索(20世纪70年代-90年代):关键性驱动因素来自传感器技术突破 [18] - 快速发展期(1996-2015):关键性驱动因素来自准确性和舒适度的大幅提升 [19] - 成熟期(2016-至今):关键性驱动因素是来自医保支付和FDA认可CGM数据 [21] CGM市场潜力巨大 - 全球持续血糖监测系统市场不断增长,CGM的渗透率不断提升 [23] CGM市场渗透率有待提升 - 美国市场相对成熟,全球范围内渗透率有待提升 [27] 全球糖尿病患者人数超5亿人 - 全球糖尿病患者人数巨大,并保持快速增长态势 [32] Ⅰ型糖尿病患者持续提升 - 全球青少年Ⅰ型糖尿病患者持续增长 [35] 全球CGM呈现三足鼎立的趋势 - 全球CGM呈现三足鼎立的趋势 [47] 中国CGM渗透率较低,市场空间大 - 我国CGM渗透率低,处于前期快速增长阶段 [52] 中国糖尿病患者超1.4亿人,知晓率较低 - 我国糖尿病患者10年增长50%,半数患者尚不知情 [56] CGM趋势一:性能全方面提升 - 性能全方面提升——准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新 [62] CGM趋势二:价格下行与医保覆盖助力拓展全球市场 - 价格逐步下行,国产品牌价格优势凸显 [68] - 美国医保覆盖全面 [75] - 欧洲加快纳入医保 [76] CGM趋势三:院外OTC市场,使用场景增加 - 院外OTC市场,使用场景增加 [81] CGM趋势四:闭环人工胰腺成为终极目标 - 闭环人工胰腺成为终极目标 [84] - CGM与胰岛素泵组成混合闭环系统已是大势所趋 [89]