报告行业投资评级 - 增持，维持评级 [3] 报告的核心观点 - 11月14日国家卫生健康委等三部委联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》为“人工智能+”在医疗领域创新应用指明方向，2016年起我国围绕AI出台政策推动其在医疗领域应用，2024年国家和地方政策密集发布 [11][102] - 医学影像AI产品方面国内部分医疗人工智能产品已嵌入多数医疗场景，医疗信息化方面评级是医院配置AI主要动力，随着更多医院冲刺电子病历高等级评级，医疗信息化相关企业有望迎来发展机遇 [12][56][102] - 2024年医保谈判结束，医保目录优化结构、支持医药创新，创新药仍是医保支持重要方向；医保谈判结束一周后国家医保局召开座谈会，首次向商保行业系统对接医保数据资源，将从长期改善我国创新药支付环境，利好创新药及其产业链发展 [12][76][103] - 短期建议关注创新药械及其产业链、线下药房和连锁药店、兼具消费和院内需求的医疗服务行业；长期建议围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，挖掘估值相对较低的二线蓝筹 [19][109] 根据相关目录分别进行总结 市场行情回顾（2024.11.16 - 2024.11.23） 医药行业本期表现排名居中后 - 本期上证指数收于3267.19，下跌1.91%；沪深300指数收于3865.70，下跌2.60%；中小100指数收于3865.70，下跌3.26%；申万医药行业指数收于7428.77，下跌2.36%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第21位 [1][42][100] - 中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为 -2.62%、 -2.16%、 -0.92%、 -2.59%、 -4.54%、 -2.64%、 -2.20% [1][42][100] 本期个股表现 - 行业内市场涨幅前五的个股分别为热景生物（52.51%）、辰光医疗（49.96%）、圣达生物（21.98%）、奥美医疗（19.86%）、千金药业（19.26%） [43] - 市场跌幅前五的个股分别为龙津药业（ -18.73%）、皓宸医疗（ -17.53%）、上海谊众（ -17.00%）、大理药业（ -16.67%）、广生堂（ -16.47%） [43][46][47] 本期科创板个股表现 - 科创板医药行业上市公司本期涨幅前五的个股分别为热景生物（52.51%）、浩欧博（16.10%）、百利天恒（5.29%）、安旭生物（3.93%）、奥泰生物（3.08%） [48][49] - 跌幅前五的个股分别为上海谊众（ -17.00%）、成都先导（ -12.54%）、皓元医药（ -12.40%）、键凯科技（ -12.37%）、爱博医疗（ -12.33%） [48][54][55] AI+医疗信息化政策密集发布，医保赋能商业险支持创新 AI+医疗信息化政策密集发布，利好相关上市公司 - 11月14日国家卫生健康委等三部委联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》聚焦四大领域，明确84个细分领域概念和应用场景，为“人工智能+”在医疗领域创新应用指明方向 [56] - 自2016年起我国围绕AI出台政策推动其在医疗领域应用，2024年国家和地方政策密集发布 [11][56][102] - 医学影像AI产品方面国内部分医疗人工智能产品已嵌入多数医疗场景，影像AI研发方向受肺癌、心血管等市场需求主导，且以脏器为目标的诊断取代单一病种诊断 [56] - 医疗信息化方面评级是医院配置AI主要动力，国内电子病历分级评价工作起步于2011年，2019年电子病历应用功能水平评价纳入三级公立医院绩效考核要求，2024年6月98家医疗机构通过2023年电子病历五级及以上，未来更多医院冲刺高等级评级将使医疗信息化相关企业迎来发展机遇，建议关注嘉和美康等 [12][56][102] 医保谈判结束，赋能商保支持创新 - 2024年医保谈判结束，是医保目录调整以来的第九轮谈判，医保目录优化结构、支持医药创新，创新药仍是医保支持重要方向 [76][79][103] - 医保谈判结束一周后国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，邀请10家机构参加，商保机构负责人交流问题障碍并提意见建议，国家医保局首次向商保行业系统对接医保数据资源，将从长期改善我国创新药支付环境，利好创新药及其产业链发展 [79][80][103] 行业重要新闻 CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 - 11月19日晚CDE发布通知公开征求该指导原则意见，旨在阐明以患者为中心的中药新药研发总体原则和关键问题，为开展相关研发提供技术参考 [1][90] 全球首个针对肺癌脑转移的EGFR - TKI新药“佐利替尼”获批上市 - 2024年11月20日国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司与阿斯利康合作研发的盐酸佐利替尼片上市，用于非小细胞肺癌成人患者，特别是携带特定突变且肿瘤已转移至中枢神经系统的患者，作为一线治疗方案，标志我国肺癌治疗领域取得新突破 [2][91][96] FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体 - 11月21日Jazz Pharmaceuticals公司宣布美国FDA加速批准与Zymeworks联合开发的双特异性抗体Ziihera上市，用于治疗HER2阳性经治无法切除或转移性胆道癌成人患者，其加速批准基于52%的客观缓解率和14.9个月的中位缓解持续时间，目前正在开展3期验证性临床试验评估其联合标准治疗的效果 [11][96] 重要公告 - 兴齐眼药、科伦药业、海思科、贝达药业、恒瑞医药、复星医药、益丰药房、启迪药业、长春高新、三鑫医疗等公司发布了关于新药临床试验申请获批、受理，医疗器械注册证获得，公司股份回购、增资、关联交易、银行授信担保等相关公告 [97]