行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好（维持）” [2] 核心观点 - 心衰市场潜力大，改善预后是核心。心衰具有发病率高、死亡率高的特点。2017年，中国约有1210万心衰患者，根据LVEF可分为HFrEF、HFmrEF和HFpEF，数量占比分别为35.6%、20.6%和43.8%。慢性心衰治疗药物主要包括缓解症状和改善功能、降低死亡和/或心衰住院风险的药物 [3] - 针对HFrEF的治疗已从“RASI+BB+MRA”金三角方案进入到“RASI+BB+MRA+SGLT2i”新四联时代，核心在于后者更能改善患者预后。sGC激动剂维立西呱正在开展适应症拓展临床试验，有望成为一线方案新选择 [3] - 目前，针对HFmrEF和HFpEF的具有明确临床获益证据的治疗药物极为有限，仅SGLT2i获指南IA级推荐，整体处于药物缺乏状态 [3] 心衰市场：潜力大，改善预后是核心 心衰患者超千万，新药驱动市场扩容 - 心衰是由多种原因导致心脏结构和（或）功能异常改变，心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征，主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留等 [18] - 根据中国心力衰竭诊断和治疗指南（2024），心衰分为三大基本类型：HFrEF、HFmrEF和HFpEF，其中HFrEF和HFpEF为主要的心衰类型 [18] - 2017年中国25岁及以上成人心衰患病率达1.10%（相当于1210万患者），发病率达248/10万人（相当于每年新增300万患者） [20] 慢性心衰治疗进入“新四联”时代 - 目前治疗慢性心衰的药物包括降低死亡和/或心衰住院风险的药物（如RASI、BB、MRA、SGLT2i、sGC激动剂等）和缓解症状和改善功能的药物（如利尿剂、洋地黄类和其它血管扩张剂等） [25] - 慢性心衰主要治疗目标是降低心血管死亡率以及预防临床状态恶化和住院，患者应尽早接受多种可改善预后的药物治疗。其中，慢性HFrEF的药物治疗首选“RASI+BB+MRA+SGLT2i”四联方案，慢性HFpEF和HFmrEF的药物治疗主要为SGLT2i [25] - 心衰药物市场规模大，新药物驱动快速增长。中国心衰药物市场规模从2019年的51亿元增长至2023年的74亿元 [26] 未满足需求仍存，新药开发竞争激烈 - 尽管慢性心衰治疗领域取得了诸多进展，死亡率还是居高不下。中国心衰患者出院后3年全因死亡率为28.2%，仍然存在很大未满足需求 [4] - 从慢性心衰管线来看，海外企业处于领先位置。据不完全统计，针对慢性心衰适应症，全球II期及以后的临床开发阶段品种近30个，其中有5款为国产 [4] - 目前进展较快的新药包括OM、非奈利酮、替尔泊肽和司美格鲁肽等，其中非奈利酮和替尔泊肽有望成为慢性心衰治疗的新选择。国产品种进展较快的为S086和重组人纽兰格林等 [4] 投资建议与投资标的 - 慢性心衰具有患者数量大、需长期用药的特点，随着人口老龄化加剧，慢性心衰治疗药物市场规模将迅速增长。同时，其治疗方式为多药联合，新机制药物的获批亦能驱动市场快速扩容 [5] - 目前，慢性心衰仍然存在很大未满足需求，新药开发难度较大且竞争激烈，临床管线中以海外企业为主，国产品种中S086和重组人纽兰格林处于临床III期阶段，进展较快。建议关注信立泰、恒瑞医药等 [5]