行业投资评级 - 2025年，维持医药生物行业"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 全球创新药械作为高科技产业，其投融资对利率环境敏感，美国进入降息周期，有望改善创新药&器械行业投融资环境，CXO行业订单有望提升；外资有望流入中国资本市场，提升A股和港股的流动性（尤其对港股流动性的提升）；外资有望追逐核心资产，提升相应估值 [2] - 2024年医药生物行业指数整体表现不佳，截至2024年11月，A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约33倍，较年初有所回升，但仍低于近十年行业估值平均值。随着政策的支持，以及行业内部结构调整，行业有望进一步修复业绩和估值 [2] - 重点关注方向包括：创新药（国家政策支持力度强劲，支付端有望进一步改善，出海占领全球市场）；CXO（生物安全法案事件利空影响消除，叠加降息周期订单需求提升，有望迎来业绩与估值双修复）；仿转创（集采有望出清，加大创新，传统药企迎来新机遇）；中药（国家政策支持中药创新，业绩有望维持较好增速）；医疗器械（设备更新、高耗创新、低耗出海等） [2] - 建议关注标的：康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、百济神州、翰森制药、药明康德、药明生物、凯莱英、华润三九、康缘药业、天士力、普洛药业、联影医疗、澳华内镜、开立医疗 [2] 根据相关目录分别进行总结 蓄势待发，创新为王 医药板块行情回顾 - 2024年1-11月，A股SW医药生物行业指数下跌9.29%，板块整体跑输沪深300指数23.43个百分点，跑输创业板综指26.87个百分点。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名最后一位。同期，港股恒生医疗保健指数下跌16.96%，跑输恒生指数30.90个百分点，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名最后一位 [7] - 2024年1-11月，SW医药生物二级子行业多数录得负收益，其中涨幅最大的是化学制药板块，上涨2.93%；跌幅最大的是生物制品板块，下跌22.31% [7] 创新药 - 国家政策支持力度强劲，支付端有望进一步改善，出海占领全球市场 [6] 中药 - 利好政策持续出台，推动行业高质量发展，持续创新 [6] 化学制剂 - 规模稳步扩大，费用率结构持续优化 [6] 原料药 - 产业集中度提升，深化领域改革创新 [6] 医疗器械 - 设备更新招标规模持续爆发，IVD国产逆袭有望加速，高耗创新、低耗出海 [6] 创新药 - 国家政策支持力度强劲，支付端有望进一步改善，出海占领全球市场 [6] - 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展 [18] - 国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作，试点工作将在临床试验配套管理和支持政策完善、创新药临床研发领域产业服务能力强的区域开展，创新药临床试验申请人申请纳入试点项目不受区域限制 [19] - 2024版国家医保药品目录正式落地执行，大力支持"真创新"好药。2024年11月28日，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束，本次调整共新增91种药品，平均降价63%，预计2025年将为患者减负超500亿元 [23] - 中国创新药企走上全球舞台，重磅数据读出闪耀多个学术大会（AACR、ASCO、ESMO、WCLC等）。以2024年ASCO大会为例，口头报告中有55个来自中国，这比2023年的入选数量翻了一番，创下新高 [27] - 中国创新药企License out交易日趋活跃，2020年以来交易数量和金额快速增长，表明中国创新药产品已得到海外市场认可。截至2024年12月9日，2024年中国创新药License out交易再创新高，共发生了111起交易，披露的交易金额高达466.44亿美元，较2023年进一步提升，交易金额是2021年的3倍有余 [28] 中药 - 利好政策持续出台，推动行业高质量发展 [6] - 中药企业创新能力不断提高，板块研发投入总额持续攀升。2023年，申万中药板块72家A股上市企业的研发支出合计超过124.45亿元，研发支出在亿元以上的中药企业达34家 [38] - 2024年上半年，NMPA共批准6款中药新药。其中，中药1.1类创新药有3款，中药3.1类新药有3个。适应症领域方面，这6款新药涵盖五官科用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、妇科用药 [41] 化学制剂 - 化学制剂板块规模稳步扩大，多个剂型类别产量提升。2023年国家着力推动工业经济高质量发展，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。医药行业持续深入推进"三医联动"改革，加快结构调整转型升级步伐 [46] - 期间费用管控成效显著，销售费用率显著降低。根据iFinD数据统计，2020年至2024年三季度，化学制剂板块销售费用率呈持续下降趋势，分别为28.50%/27.37%/25.82%/24.54%/22.16% [46] 原料药 - 供给侧结构性改革推进，化学原料药产业集中度提升。据化学制药工业协会初步统计，2023年，化学药品原料药产量主要大类中，抗感染类药物产量增长10.2%，解热镇痛药物产量下降3.1%，维生素类产量下降7.1%，葡萄糖（口服+注射）产量增长1.6% [53] - 深化领域改革创新，加大研发创新力度。2020-2024Q3原料药板块研发投入持续增长，研发投入占营业收入比例不断上升，表明原料企业加大研发创新力度，促进产品转型升级，提高自身核心竞争力 [53] 医疗器械 - 2024Q1-3医疗器械板块实现营业收入1,783.22亿元，同比增长1.08%；归母净利润304.71亿元，同比下滑7.65%。三大子板块中，医疗耗材表现最佳，实现营收、利润同比双增 [57] - 据药智医械，2024Q1-3我国医疗器械进出口贸易额较上年同期整体上升8.47%，从前三季度进出口贸易额趋势来看，预计Q4会继续上升；对"一带一路"沿线进出口766.17亿元，占我国全球贸易总额的19.67%，环比增长14.27% [57] - 据众成数科，从第40周起设备更新招标项目数量呈现明显上扬态势，并在第44周招标预算金额环比高涨581.03%，达到3.95亿元。第45周招投标规模再创历史新高，预算金额达6.56亿元，环比增长66.08%；第46周依旧维持较高水平，预算金额超6.10亿元 [60] - 2024是IVD集采的大年，11月江西牵头的糖代谢等生化类检测试剂联盟集采启动，此前江西已牵头开展过肝功、肾功/心肌酶生化集采，共涉及54个品种，再加上此次被纳入全国联采的35个品种，基本实现主流生化检验领域全覆盖 [67] - 高值耗材：据IQVIA数据，2024Q1-3血管介入领域稳步增长，市场规模同比上升11.9%。2024Q1-3骨科领域器械市场规模同比下降3.9%，其中脊柱和运医、骨科机器人受集采的影响大幅下降，关节和创伤保持稳定增长 [73] - 低值耗材：国产企业凭借生产成本优势和质量保障及供应能力，不断推进与海外大客户的深度合作以及对新客户的突破，同时高毛利自主品牌产品在海外市场的拓展有望带来新增量 [73]