报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药生物收跌2.13%,跑输沪深300和Wind全A,市场偏好热点小票炒作;创新药出海加速且模式持续创新,呈现百花齐放态势,建议长期关注创新药及其产业链公司;流感进入活动期,南北方哨点医院流感样病例高于前一周水平 [2][3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 本周医药生物收跌2.13%,跑输沪深300(-0.14%)和Wind全A(-1.08%) [2][22] - 三级子行业板块中,跌幅最小的前三名是其他生物制品(-1.81%)、疫苗(-0.88%)和中药(-0.55%),跌幅最深的前三名是原料药(-3.67%)、体外诊断(-2.53%)和医疗耗材(-2.42%) [2][22] - 个股方面,周度涨幅前五的股票为爱朋医疗(24.63%)、翰宇药业(22.62%)、创新医疗(20.17%)、乐心医疗(16.35%)和科兴制药(15.03%),跌幅前五的是灵康药业(-25.15%)、普利制药(-22.2%)、德展健康(-20.56%)、嘉应制药(-19.2%)和*ST吉药(-13.43%) [2][22] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 12月19日,第五批国家高值耗材集采在天津开标,人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右,外周血管支架类耗材也完成集采,外资参与积极性高 [26] - 国家医保局印发《麻醉类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,规范麻醉监测收费,统一计价标准,补充医疗机构麻醉医疗服务价格立项短板 [27] - 2024年第50周,南方省份哨点医院报告的流感样病例为4.0%,高于前一周,低于2021 - 2023年同期;北方哨点医院流感样病例为5.4%,高于前一周,低于2022 - 2023年同期,高于2021年同期 [4][27] - 12月16日,Candid Therapeutics宣布三起TCE研发合作,分别与和铂医药子公司诺纳生物、岸迈生物、Ab Studio合作,和铂医药子公司诺纳生物最高获3.2亿美元付款,岸迈生物超10亿美元里程碑金额及销售分成,Ab Studio交易金额未披露 [31] - 12月17日,甘李药业登记一项Ⅲ期临床,比较GZR18注射液和司美格鲁肽用于2型糖尿病受试者的疗效和安全性 [32] - 12月18日,翰森制药将临床前小分子GLP - 1受体激动剂HS - 10535全球权益授权给默沙东,获1.12亿美元预付款、最高19亿美元里程碑付款及销售分成,协议总金额20.12亿美元 [32] - 12月20日,诺和诺德公布司美格鲁肽合剂产品CagriSema积极减重研究数据,使用该产品患者68周后体重减轻22.7%,低于公司预期的25% [35] 行业要闻 - 12月16日,默沙东宣布终止开发抗TIGIT抗体和抗LAG - 3抗体 [38] - 12月18日,礼来阿尔茨海默病疗法多奈单抗注射液获中国国家药监局批准,用于治疗成人因AD引起的轻度认知功能障碍和AD轻度痴呆 [39] - 12月20日,药明生物和多禧生物与Aadi Bioscience达成研究服务合作协议,Aadi公司支付4400万美元首付款、最高2.65亿美元开发里程碑付款、5.4亿美元商业里程碑付款及销售提成 [40][41] - 美东时间12月20日,美国FDA宣布礼来减肥药Zepbound活性成分司美格鲁肽不再短缺,要求复合药房60到90天内停止生产仿制版司美格鲁肽 [41] 公司公告 - 12月16日,达安基因呼吸道合胞病毒A、B型核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证;百奥泰与SteinCares就BAT2306注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议;科华生物收到陕西省和国家药品监督管理局颁发的多个医疗器械注册证;三诺生物二代CGM取得医疗器械注册证 [42] - 12月17日,三鑫医疗收到欧盟医疗器械法规MDR认证证书 [43] - 12月18日,三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品进入FDA 510(k)实质性审查阶段;惠泰医疗获得一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管医疗器械注册证 [43] - 12月19日,浩欧博收到要约收购报告书,双润正安预定要约收购15,570,480股,占剔除回购专用账户中股份后上市公司股份总数的25.01%,要约收购价格33.74元/股,期限为2024年12月24日至2025年1月22日;中恒集团调整回购股份用途;贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市 [46]
医药生物行业周报(12月第3周):创新药出海加速
世纪证券·2024-12-23 09:22