Workflow
医药生物行业周报:第五批耗材国采开标,国产企业有望享集采降价,渗透率提升后潜在的庞大增量空间
上海证券·2024-12-23 17:37

行业投资评级 - 增持(维持)[3] 报告的核心观点 - 第五批高值耗材国采在天津开标并产生中选结果,涉及人工耳蜗、外周血管支架两类产品,需求量分别为1.1万套和25.8万个,采购周期为3年。24家参与投标企业23家中标,企业中选率达96%,产品中选率超90%。平均降幅收窄,外企整体偏积极进击;规则二、三复活机制意在"应纳尽纳",创新产品给予适当加价[3] - 国产企业有望享集采降价,渗透率提升后人工耳蜗及外周血管支架潜在的庞大增量市场。据第二次全国残疾人抽样调查显示,我国听力障碍的残疾人数达2780万,其中740万适合人工耳蜗移植。我国目前植入人工耳蜗数量仅为5万例左右,占需求比仅0.68%,植入比例明显偏低;价格昂贵是限制人工耳蜗市场扩大的主要原因。本次国采规则提到,将研究在医保支付政策中对人工耳蜗类医用耗材中选产品予以支持;"集采降价+医保纳入"双重利好有望提升其渗透率,人工耳蜗庞大市场空间待释放[3][4] - 本轮国采落地执行后,国产企业有望享多重获益:1)集采降价,渗透率提升后人工耳蜗及外周血管支架潜在的庞大增量市场;2)保证中选企业原有一定存量的同时,销售费用可大大节省,加上正在铺开的直接结算政策,整合下来据赛柏蓝器械测算有望给企业节省50%-60%的成本;3)国产企业产品获批较晚,医院覆盖率较低,通过集采中标有望加速市场准入,深化医院覆盖。此外,本次国采中"创新产品给予适当加价"的规则大大利好创新能力突出、产品竞争力强的研发型国产龙头[4] 根据相关目录分别进行总结 人工耳蜗及外周血管支架集采情况 - 人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架中标价普遍在4000元上下,集采之前静脉支架价格大约在2万元左右,降幅近八成[3] - 人工耳蜗竞价环节,美迪乐、领先仿生、上海力声特、科利耳及诺尔康5家参与报价的企业全部中标,其中最低中标价格仅4w+元,在最高申报价的基础上又降低60.7%[3] - 外周血管支架领域由外资主导的局面尚未扭转,但国产品牌的存在感也逐步增强。先健科技、心脉医疗及蓝脉医疗通过规则二、三顺利复活[3] 国产企业市场前景 - 据IQVIA研究,2022年我国外周介入市场规模已达120亿元,未来5年预计仍将以15%的CAGR持续增长;其中下肢动脉和下肢深静脉市场由于其较高的研发壁垒,目前仍以跨国企业为主,本土企业加速产品上市开始追赶[4] - 先瑞达是第一家推出膝上和膝下药涂球囊的企业,其产品在药涂球囊市场上占据主要份额;心脉医疗上市了全球首款胸主动脉一体化分支型覆膜支架Castor,对原有进口品牌造成冲击;归创通桥更注重全产品线发展,布局下肢动脉、下肢深静脉、下肢浅静脉、主动脉等多个细分领域[4] 投资建议 - 建议关注心脉医疗、归创通桥、先瑞达、先健科技等[5]