公司投资评级 - 报告给予乐普生物"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 乐普生物的ADC管线即将进入收获期，商业化初见成效，多款ADC具备FIC潜质，ADC+IO进展顺利 [8] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 乐普生物成立于2018年，通过"并购+引进"获得PD-1抗体、ADC药物等核心管线，形成3大产品管线，并于2022年成功登陆港交所 [58][61] - 公司共有9个子公司，包括厚德奥科、泰州翰中、美雅珂等，成功搭建了集研发、生产与商业化的一体化产业平台 [61] 创新与专利布局 - 乐普生物的研发布局清晰，通过并购获得PD-1切入肿瘤治疗领域，搭建完备的临床和商业化平台；以PD-1药物作为肿瘤治疗的基石，引进ADC和PD-1联用产生更优的临床效果；前瞻性布局TCE和溶瘤病毒，向着肿瘤治疗精准化的方向发展 [64][65] - 公司已建立两个具备竞争力的研发平台：ADC技术平台Hi-TOPi、T cell engager平台TOPAbody [65] - 公司针对ADC药物和平台积极进行专利布局，构筑竞争的护城河 [79] ADC管线布局 - 乐普生物的ADC技术平台不断更新迭代，拥有临床验证过的VC-MMAE平台，并差异化布局多个创新的"链接体－有效载荷"平台，包括Hi-TOPi平台及其他早期阶段的平台 [108] - 公司已有5条ADC管线推进到临床阶段，其中2条即将申报IND，和普特利单抗具备良好的协同效应 [104] - 公司已将进度最快的两款ADC产品MRG003、MRG002分别与旗下PD-1单抗联用，全面探索IO+ADC联合用药的新机遇 [104] MRG003 - MRG003是国内进度领先的临床阶段的EGFR ADC药物，预计2024年下半年递交上市申请，有望成为中国首款EGFR ADC新药 [111] - MRG003在NPC和HNSCC上展示出了良好的疗效，总体ORR为47.4%，DCR为79.0%，90%达到3个月DoR [28][49] - MRG003在HNSCC治疗的临床中，67例接受免疫治疗和铂类化疗后失败的HNSCC患者，ORR为30.6% [26] - MRG003和PD-1的联合用药处于临床2期，既往标准治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）、鼻咽癌（NPC）患者中，ORR为77.8%，DCR为100% [139] MRG004A - MRG004A是乐普生物TF靶向的ADC，采用Synaffix的糖定点偶联技术，payload为MMAE，DAR值为4 [127] - MRG004A在胰腺癌患者中ORR达到33.3%，DCR为83.3%，有望为胰腺癌患者带来新的治疗方案 [149] - MRG004A已经先后于2023年12月和2024年3月获得FDA的官方认证，用于治疗胰腺癌（PC）的孤儿药资格（ODD）和快速通道资格（FTD）认定 [150] CMG901 - CMG901是乐普生物和康诺亚共同开发的Claudin18.2 ADC，主要适应症为胃癌和胰腺癌 [176] - CMG901获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定、美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定及快速通道资格 [176] - 康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就CMG901达成全球独家授权协议，获得6,300万美元的预付款和最多11.25亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款 [179] 盈利预测与估值 - 报告预测乐普生物2024/2025/2026年的收入分别是3.06/5.04/8.70亿元，用现金流折现和管线销售峰值倍数法进行估值，对应市值分别是100.8亿港元和114.1亿港元 [8]