行业投资评级 - 报告未明确提及具体的投资评级 [1][3][14] 报告的核心观点 - 医保政策复盘显示基金累计结余增速承压，控费改善支出结构进行中 [6][10] - 2024年医保谈判结果符合预期，创新药谈判持续向好 [10] - 创新药行业经历完整行业周期后根基渐渐稳固，并向新路径发展 [136][248] - 创新药行业在上一轮的发展基础上，探索出了更多新的发展路径，随着国内并购重整浪潮、药企出海新模式的推行，创新药行业有望诞生更多大型药企，原有的企业龙头则有望获得新增长曲线 [258] 突破性疗法及优先审评品种情况 - 根据CDE突破性治疗品种公示名单，共计37个品种纳入突破性治疗，适应症涉及非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等 [4] - 纳入优先审评的标准包括临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药、儿童用药、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗、纳入突破性治疗药物程序、符合附条件批准的药品 [4] 医保政策复盘 - 20162023年医保基金累计结余及增速显示基金累计结余增速承压 [7] - 20162023年医保基金当期结余及增速显示控费改善支出结构进行中 [7] - 2024年医保谈判结果符合预期，创新药谈判持续向好 [10] 集采情况 - 集采批次、招标品种数、中标数、采购量、平均降幅、最高降幅、采购周期、集采范围、执行时间等信息详见表格 [12] 已上市创新药放量复盘 - 2018~2023年获批国产创新药销量排名显示部分药物销售额增长显著 [16][31] - 代表药物如泽布替尼、替雷利珠单抗、信迪利单抗等销售额及同比增长率详见表格 [31][33] 创新药代表药物 - 泽布替尼：百济神州的产品，2019年11月在美国上市，2020年6月在中国上市，2023年销售额达到13亿美元 [31] - 替雷利珠单抗：百济神州的产品，2019年12月在中国上市，2023年9月在欧盟上市，2024年3月在美国上市，2023年销售额达到5.366亿美元 [31] - 信迪利单抗：信达生物的产品，2018年12月在中国上市，2023年销售额达到3.934亿美元 [31] 创新药出海及并购重整 - 2024年国内医药行业并购重整案例显示并购重整趋势已至 [116][117] - 2024年国内创新药BD金额前20的交易事件显示License out事件数及总金额增长迅猛 [122][124] - 恒瑞医药、君实生物、和黄医药等公司在出海及并购重整方面取得显著进展 [147][152][163] 投资建议 - 1-n医保腾挪助力创新药放量，疾病需求导向，医保支付提供新药研发回报出口，国产创新药空间仍大 [259] - 创新药新范式包括Newco出海和并购重整，关注恒瑞医药、康诺亚、艾力斯等公司 [259] 风险提示 - 创新药研发不及预期的风险；审批注册进度不及预期的风险；医保谈判价格降幅低于预期的风险；药品集采的风险；竞争格局变化的风险；医疗反腐对入院及销售影响的风险 [248][259]