行业投资评级 - 医药行业投资评级为“强于大市”(维持)[2] 核心观点 - A股创新药板块本周下跌0.79%,跑输沪深300指数1.11pp,生物医药下跌2.04%[2] - 近6个月A股创新药累计上涨12.03%,跑输沪深300指数0.56pp,生物医药累计上涨5.85%[2] - 本周XBI指数下跌3.72%,近6个月XBI指数累计下跌1.26%[3] - 本周港股创新药板块下跌1.98%,跑输恒生指数0.88pp,恒生医疗保健下跌2.80%[13] - 近6个月港股创新药累计上涨14.01%,跑赢恒生指数3.89pp,恒生医疗保健累计上涨5.99%[13] 创新药市场表现 - 2024年12月第三周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,94个股下跌[11] - 涨幅前三为歌礼制药-B(+29.30%)、乐普生物-B(+15.95%)、和铂医药-B(+15.52%)[11] - 跌幅前三为来凯医药-B(-24.16%)、宜明昂科-B(-16.45%)、永泰生物-B(-14.91%)[11] 新药获批情况 - 12月国内11款新药获批上市,无新增适应症获批上市[4] - 本周国内2款新药获批上市,无新增适应症获批上市[4] - 12月美国4款NDA获批上市,3款BLA获批上市[4] - 本周美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市[4] - 12月欧洲和日本无创新药获批上市[4] 全球重点交易 - 本周全球共达成21起重点交易,披露金额的重点交易有9起[4] - 默沙东与翰森制药签订协议,交易金额为2012百万美金[4] - BioArctic与Bristol Myers Squibb签订协议,交易金额为1350百万美金[4] - Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics签订协议,交易金额为1000百万美金[4] - NGM Bio与KdT Ventures签订协议,交易金额为608百万美金[4] GLP-1药物研发进展 - 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药:11项已获批上市,3款处于NDA阶段,9项处于III期临床阶段[31] - 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药:3项已获批上市,1款处于NDA阶段,6项处于III期临床阶段[32] - 国内利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药(正大天晴)三家获批上市[34] - 司美格鲁肽仿制药进入竞速期,4款药物处于NDA阶段,9款处于III期临床阶段[34] 重点公司动态 - 信达生物获得中国国家药品监督管理局批准DOVBLERON®(taletrectinib adipate胶囊)用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌[58] - 礼来的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗在中国获批,用于治疗轻度认知功能障碍和轻度痴呆[58] - 恒瑞医药的创新药物SHR-1701联合BP102和XELOX在晚期结直肠癌一线治疗中显示出良好效果[59] - 华东医药GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液又一新适应症美国IND获批[59] 全球创新药交易 - 本周全球共达成21起重点交易,披露金额的重点交易有9起[108] - 默沙东与翰森制药签订协议,交易金额为2012百万美金[108] - BioArctic与Bristol Myers Squibb签订协议,交易金额为1350百万美金[108] - Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics签订协议,交易金额为1000百万美金[108] - NGM Bio与KdT Ventures签订协议,交易金额为608百万美金[108]
医药行业创新药周报:2024年12月第三周创新药周报
西南证券·2024-12-24 17:47