投资评级 - 首次覆盖,给予"优于大市"评级 [9][30] 核心观点 - 医保谈判顺利,复立坦和信立汀预计明年开始快速放量 [2][55] - 集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期 [8][28] - JK07 是公司自主研发的 NRG1 融合抗体药物,全球 II 期临床已于 2024 年上半年启动,预计近期披露阶段性数据 [13][78] 公司业务与产品 - 公司主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、肾科、骨科、抗肿瘤等治疗领域 [23] - 复立坦为我国首个且唯一国产 ARB+CCB 固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者 [94] - 信立汀为一款 DPP4 抑制剂,用于单药或联用以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 [96] 财务预测 - 预计 2024-2026 年营收分别为 40.38、44.08、56.94 亿元,同比增长 20.0%、9.1%、29.2% [9][14] - 预计 2024-2026 年净利润分别为 6.20、6.45、8.32 亿元,EPS 分别为 0.56、0.58、0.75 元 [9][49] - 预计 2024 年创新药销售收入或超 15 亿元,接近公司药品收入体量的 50% [70] 研发与创新 - 公司 2024-2026 年累计将有 6-7 款创新药上市,持续为创新药业务提供增量 [8][70] - JK07 是公司自主研发的 NRG1 融合抗体药物,在 I 期临床中展现出了良好的心功能改善能力,预计其在治疗慢性心衰上拥有全球 BIC 潜力 [13][58] - 公司在心血管领域布局了针对难治性高血压的 ETA 受体拮抗剂 SAL0120,针对全方位心衰治疗的 NRG1 融合蛋白药物 JK07,以及针对血栓、卒中的 FXIa 口服小分子 SAL0104 [71] 市场与竞争 - 复立坦对比单药联用组治疗期间不良反应发生率为 4.1%,显著低于联合用药的 8.7% [75] - 信立汀相比同类药物,24 周单药或联用二甲双胍的 HbA1c 达标率为 22%,且安全性更优,治疗期间的低血糖发生率和不良反应发生率更低 [96]
信立泰:首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出
信立泰(002294) 海通国际·2025-01-01 14:02