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诺诚健华:创新驱动公司发展,全面布局自免领域

投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,目标价为8.25港元,较现价6.12港元有35%的上涨空间 [1][13][23] 核心观点 - 公司是创新驱动型生物制药企业,专注于血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域 [7][26] - 公司在自免领域取得突破,ICP-488治疗银屑病II期临床试验数据优异,达到主要终点 [3][8][27] - 核心产品奥布替尼适应症不断拓展,已纳入国家医保目录,预计将持续放量 [7][11][31] 产品管线 - 在研产品组合包括13种药物,其中2款已商业化,30多项全球临床试验正在进行 [4][7][10] - 奥布替尼针对SLE的IIb期临床完成入组,IIa期结果积极 [4][10] - BCL2抑制剂与奥布替尼联合治疗CLL/SLL,II期已完成患者入组 [4][10] - 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验预计2025年Q1完成入组 [4][10] 财务表现 - 2024年1-9月实现营业收入6.98亿元,同比增长29.85% [33] - 2024年1-9月毛利率86.0%,同比提高4.8个百分点 [33] - 2024年1-9月研发投入6.15亿元,占营业收入的88.14% [33] - 预计2024-2026年营业收入分别为9.65、13.2、18.05亿元 [39] 生产能力 - 广州生产基地面积50000平方米,年产能可达10亿片剂 [7] - 北京昌平建立大分子CMC试点设施,支持早期临床试验 [7] 市场前景 - 中国银屑病患者约650万人,中重度患者约190万人,市场空间广阔 [8] - 全球自免领域患者超过5亿人,涉及150多种疾病 [8] - 奥布替尼三项适应症均获医保覆盖,市场需求将持续增长 [11]