行业投资评级 - 增持（维持） [5] 核心观点 - 国内首款干细胞疗法艾米迈托赛获批上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）[1] - 艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂，早在2013年3月递交IND申请，2020年6月首次公示临床试验，2024年6月12日被CDE纳入优先审评审批，并于同月25日正式递交NDA申请[1] - 移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一，防治GVHD对移植成功、长期生存及提高患者生活质量有重要意义[1] - 间充质干细胞（MSC）具有自我复制、低免疫原性、高活性、抑炎性和不成瘤性等特性，在再生医学和免疫治疗领域展现出了较大的潜力[2] - 当前全球已有655个间充质干细胞项目进入临床研发阶段（递交IND及以上）[2] - 美国FDA于2024年12月18日批准了首款间充质基质细胞疗法Ryoncil，用于2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）[2] 投资建议 - 建议关注干细胞治疗相关标的，如中源协和、冠昊生物、南华生物等[3] 行业表现 - 最近一年医药生物行业指数与沪深300比较显示，医药生物行业表现相对较弱[6]