行业投资评级 - 医药生物行业评级为“优于大市”(维持)[2] 核心观点 - 和黄医药剥离中药资产,聚焦创新研发,计划将交易所得款项用于开发内部产品管线,推动核心业务战略[5][10][12] - 呋喹替尼海外销售表现亮眼,2024年前三季度海外收入超过2亿美元,触发2000万美元的商业里程碑付款,预计未来销售将继续快速增长[5][14] - 赛沃替尼EGFR经治肺癌国内递交NDA,美国预计近期递交NDA,临床试验数据显示高且持久的ORR[5][16][20] - 多个新产品和新适应症获批或NDA,包括信迪利单抗联合呋喹替尼、他泽司他、索乐匹尼布等[5][23][24] - 医药板块本周表现不佳,申万医药生物板块指数下跌5.56%,跑输沪深300指数0.36%[25][33] 和黄医药剥离中药资产 - 和黄医药以6.08亿美元出售上海和黄药业45%的股权,交易完成后将保留5%的股权[10][11] - 上海和黄药业2023年净收益为4740万美元,和黄医药计划将交易所得款项用于开发内部产品管线,包括新一代抗体偶联药物(ADC)平台[5][12] - 交易完成后,和黄医药预计将拥有约100亿元人民币的现金[12] 呋喹替尼海外销售 - 呋喹替尼在多个国家和地区获批,2024年前三季度海外收入超过2亿美元,触发2000万美元的商业里程碑付款[5][14] - 2024年12月,呋喹替尼在西班牙获纳入公共医疗保障范围,触发1000万美元的里程碑付款[5][14] - 预计随着欧洲医保纳入和新市场获批,呋喹替尼海外销售将继续快速增长[14] 赛沃替尼临床试验进展 - 赛沃替尼和奥希替尼联合疗法用于治疗MET扩增的EGFR经治肺癌患者的新药上市申请已获CDE受理并优先审评[5][16] - SAVANNAH研究显示高且持久的ORR,预计合作伙伴将于近期递交美国新药上市申请[20][21] 新产品和新适应症进展 - 信迪利单抗联合呋喹替尼获批用于治疗晚期子宫内膜癌[23] - 他泽司他用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国NDA获受理并优先审评[23] - 索乐匹尼布syk新药上市申请已于2024年1月获受理并优先审评[23] - 赛沃替尼和奥希替尼联合治疗MET扩增的EGFR经治NSCLC患者的NDA获受理[23] 医药板块行情回顾 - 本周申万医药生物板块指数下跌5.56%,跑输沪深300指数0.36%[25] - 2025年初至今申万医药生物板块指数下跌3.35%,跑赢沪深300指数0.71%[25] - 本周涨幅前五的个股为交大昂立(46.37%)、奥翔药业(15.49%)、鲁抗医药(13.90%)、广济药业(13.64%)、普利制药(12.37%)[25] 港股医药行情 - 本周恒生医疗保健指数下跌2.8%,跑输恒生指数1.1%[45] - 2025年初至今恒生医疗保健指数下跌3.4%,跑输恒生指数1.9%[45] - 本周涨幅前五的个股为中国智能健康(53.0%)、康华医疗(33.9%)、美因基因(33.1%)、康健国际医疗(27.1%)、和铂医药-B(15.6%)[48]
医药行业周报:和黄医药剥离中药资产,出海有望迎来新局面
德邦证券·2025-01-06 11:23